目的:观察补肾壮骨解毒方对于乳腺癌内分泌治疗相关性骨质疏松症的患者在临床症状、骨密度及生存质量等方面的影响,以评估其临床疗效。方法:选择符合纳入标准的60例乳腺癌患者,将其随机分至治疗组和对照组。对照组采用补钙、维生素治疗,治疗组在对照组的基础上给予自拟补肾壮骨解毒方（桑寄生,川断,怀牛膝,熟地黄,山药,山萸肉,龟板,黄柏,鸡血藤,夜交藤,路路通,小通草）,治疗过程中随症加减。治疗组、对照组均观察6个月。观察两组患者在治疗前后的中医临床相关症状评分、股骨颈骨密度、骨代谢指标（包括血清碱性磷酸酶、血钙、血磷）、疼痛评分及生存质量评分,以评价疗效。采用SPSS 24.0软件完成数据统计分析。结果:（1）中医症状评分:两组患者治疗后的中医症状评分均较治疗前有改善（P<0.05）,且治疗组患者的中医症状评分改善优于对照组（P<0.05）。（2）疼痛评分、生存质量评分:治疗后两组疼痛评分、生存质量评分较治疗前均有改善（P<0.05）。提示补肾壮骨解毒方治疗后疼痛较前减轻,且治疗组在提高疼痛缓解程度、改善患者的生存质量方面优于对照组（P<0.05）。（3）骨密度:两组治疗后骨密度无统计学差异（P>0.05）。但治疗后治疗组股骨颈骨密度变化百分比为0.9724 ±3.3580%（X±S）,对照组股骨颈骨密度变化百分比为-1.1741±3.7456%（X±S）,P值<0.05,具有统计学意义。（4）骨代谢生化检测指标:两组治疗后血清碱性磷酸酶、血钙、血磷治疗后P>0.05,差异不显著。（5）疗效:经过6个月的治疗,治疗组分别有临床痊愈病例0例,显效病例2例,有效病例21例,无效病例7例;对照组有临床痊愈病例0例,显效病例0例,有效病例0例,无效病例30例。经过秩和检验,得Z=-6.00,P<0.05,存在显著差异。（6）安全指标:在完成本研究的60例病例中,血常规、肝功能、肾功能等安全指标均未出现明显异常,也未引起严重不良反应。结论:补肾壮骨解毒方可明显改善乳腺癌患者内分泌治疗后出现的骨关节疼痛等骨质疏松症相关的临床症状,可有效延缓乳腺癌患者行内分泌治疗后骨密度的下降速率,提高患者生存质量。