目的：探讨ALL-BFM95方案治疗急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia, ALL)的疗效及预后影响因素。方法：回顾性分析2010年01月至2015年05月在我院初治的63例ALL患者,儿童(<14岁)患者31例,成人(≥14岁)患者32例。经1周期诱导化疗,60例患者可评估疗效,达完全缓解(complete remission, CR)的患者52例,未缓解(no response, NR)的患者8例。儿童ALL患者中,B系表达16例,T系表达13例,双表型1例,1例患者分组不明。成人ALL患者中,B系表达21例,T系表达8例,3例患者分组不明。42例患者行融合基因检测,BCR-ABL或MLL/AF4阳性患者7例,BCR-ABL及MLL/AF4阴性患者35例。初诊时白细胞数<50×109/L患者49例,≥50×109/L患者14例。39例患者行泼尼松试验,17例泼尼松反应良好(prednisone good response, PGR),22例泼尼松反应不良(prednisone poor response, PPR)。本研究的末次随访时间为2015年10月31日,中位随访时间15.3个月。采用Kaplan-Meier曲线进行预后生存分析,采用Log-rank检验进行组间单变量的比较,采用Cox比例风险回归模型进行多因素分析,当P<0.05时认为差异具有统计学意义。结果：(1)本组患者中位EFS为20.2月、中位OS为32.0月。3年、5年的EFS率分别是57.6%、30.0%。3年、5年的OS率分别是70.1%、47.2%；(2)单因素分析提示儿童组及成人组的3年EFS率分别为44.4%、21.2%(P=0.018),3年OS率分别为64.3%、30.8%,差异具有统计学意义(P=0.002)；(3)根据1周期诱导化疗后疾病状态分层的结果提示CR组、NR组的3年EFS率分别为59.1%、0.0%(P=0.047),3年OS率分别为64.8%、20.8%,差异具有统计学意义(P=0.037)；(4)儿童ALL患者中,单因素分析结果显示B系表达组及T系表达组的3年EFS率分别为54.1%、28.7%(P=0.077)； 3年OS率分别为69.2%、32.6%,前组OS率明显高于后组,差异显著(P=0.028)。成人ALL患者中,单因素分析结果显示B系表达组及T系表达组的3年EFS率分别为25.4%、43.2%(P=0.163),3年OS率分别为25.5%、71.1%(P=0.078),均无统计学差异。(5)根据融合基因分层结果显示融合基因阴性组、阳性组的3年EFS率分别为51.2%、0.0%(P=0.060),3年OS率分别为57.0%、34.3%,差异无统计学意义(P=0.287)；(6)初诊时白细胞计数以50×109/L为界将患者分为两组,<50×109/L患者49例,≥50×109/L患者14例。两组的3年EFS率分别为50.7%、16.7%(P=0.328),3年OS率分别58.5%及32.1%,差异均无统计学意义(P=0.062)。(7)根据泼尼松治疗反应(prednisone response,PR)分层结果显示PGR组、PPR组的3年EFS率分别为44.1%、25.3%,3年OS率分别为60.5%、41.4%,差异均无统计学意义(P>0.05)。(8)多因素分析显示年龄≥14岁、1周期诱导治疗后未达CR的RR均>1.0,是EFS及OS的相关危险因素。其中,年龄≥14岁是影响OS的独立预后因素(P-0.019)。结论：(1)儿童及成人ALL患者采用ALL-BFM95方案治疗,中位EFS为20.2月、中位OS为32.0月。3年EFS率及OS率分别为57.6%及70.1%,5年EFS率及OS率分别为30.0%及47.2%；(2)单因素分析显示年龄、1周期诱导治疗后疾病状态是影响ALL患者EFS及OS的因素；(3)单因素分析显示免疫表型是影响儿童ALL患者OS的因素；(4)多因素分析显示年龄是影响ALL患者OS的独立预后因素。