单孔腹腔镜技术在肝胆外科的应用研究及器械的开发研究

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[研究背景]:腹腔镜胆囊切除术是治疗胆囊良性疾病的金标准。随着腔镜技术的提高,外科医生不断寻求更微创的手术方法。1997年报道了世界上首例单孔腹腔镜胆囊切除术。此后,各个临床研究证实了该技术的安全性、可行性以及美容性。但因为单孔腹腔镜技术本身存在筷子效应、管状视野等限制,单孔腹腔镜胆囊切除术在手术操作方法、适应症等未能达到统一,这极大的限制了该项技术的发展。另外由于单孔技术的限制,单孔腹腔镜技术对于器械要求更高以改善操作上的困难。目前国内还没有此类专门器械,自主开发单孔腹腔镜专门器械迫不及待。因此,本课题针对单孔腹腔镜胆囊切除术存在的问题进行了术式以及手术适应症上的探讨,拟建立一种标准化、模式化的单孔腹腔镜胆囊切除术。而我科根据胆囊三角解剖特点设计的“三点法”单孔腹腔镜胆囊切除术具有简单、易操作、具有固定操作流程的特点。同时本课题结合本单位在应用单孔腹腔镜技术过程中遇到的难题以及结合国内外文献进行了单孔腹腔镜相关器械的开发研究。[目的]:1.建立一种标准化、模式化的单孔腹腔镜胆囊切除术——探讨“三点法”单孔腹腔镜胆囊切除术安全性、可推广性以及该术式的适应症。2.积极推广单孔腹腔镜技术。3.针对本单位在应用单孔腹腔镜技术过程中遇到的难题开发实用性强的专用器械。[方法]:1.回顾性分析2011.1.1-2015.12.30年南方医科大学珠江医院肝胆二科完成的1126例“三点法”单孔腹腔镜胆囊切除术的临床资料,我们选择所有认为可以行传统腹腔镜胆囊切除术的病人,但不包括怀疑存在胆囊恶性疾病的病人,统计手术时间、出血量、住院时间、加孔率或中转开腹率、并发症等。2.根据单孔腹腔镜手术操作中存在的问题特别是腹腔镜切肝过程中遇到的暴露第二肝门及右肝困难的问题,运用Autocad软件设计出一种单孔腹腔镜扒肝器。3.根据单孔腹腔镜手术操作中存在的问题特别是腹腔镜脾脏手术过程中遇到的暴露脾门及牵拉、抬起脾脏困难的问题,运用Autocad软件设计出一种腹腔镜脾脏牵拉器。4.定期举办单孔腹腔镜学习班,通过理论学习、手术观摩、模拟训练、动物操作等推广该技术。[结果]:1.1126例患者中,男性533例,女性593例,年龄48±12y,胆囊结石821例,胆囊息肉305例,其中急性胆囊炎30例,胆囊管结石21例。923例成功完成单孔腹腔镜胆囊切除术,192例因局部粘连、胆囊三角暴露困难等原因转常规腹腔镜胆囊切除术,11例因严重粘连中转开腹,总完成率81.9%,其中手术时间29.5±12.2min(从进腹腔镜到取出胆囊),出血量为8.7±7ml,住院时间1.4±0.7天(术后),3例胆道并发症,其中2例为胆囊床迷走胆管造成导致渗漏,1例因热力损伤致胆囊管处胆漏,均以引流后患者好转出院,22例脐部切口周围淤血,13例胸腔穿刺部位血肿,2例出现胸腔出血需胸腔镜止血,无切口疝、气胸等其他严重并发症。其中30例急性结石性胆囊炎患者,除1例因腹腔局部粘连严重、无法显露胆囊三角而中转为三孔腹腔镜手术,另1例中转开腹以外,其余28例均成功完成。手术时间为(56.6±9.5)min、术中胆囊三角完全显露率达100%。术中、术后无胆漏、出血及感染等严重并发症。21例胆囊管结石病人,1例因为出血、1例因吊线位置不佳而增加1孔,余19例患者均成功完成。手术时间31.5±4.8min,出血量13.3±5.lml。2.成功设计单孔腹腔镜扒肝器和一种单孔腹腔镜脾脏牵拉器,前者可使进行腹腔镜右肝切除时更好的游离右肝以及暴露第二肝门;后者可以使得在行腹腔镜脾脏切除术更高的游离脾脏以及处理脾蒂。[结论]:1.“三点法”单孔腹腔镜胆囊切除术是一项标准化、模式化、安全可行、易操作的技术,适合在具有腹腔镜技术医院普遍开展。在适应症选择上,只要术者可以根据术中情况及时加孔或者中转开腹,可以常规选择所有适合于腹腔镜胆囊切除的病人。2.本研究设计的单孔腹腔镜扒肝器和单孔腹腔镜脾脏牵拉器,具有良好的理论可行性,已申请发明专利,是否如设想一般能够很好的应用于临床,需经生产后进行相应的试验来验证。
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