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目的:表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor-tyrosinekinase inhibitor,EGFR-TKI)已成为非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)不可或缺的治疗药物。本研究回顾性分析真实世界埃克替尼一线治疗晚期NSCLC患者疗效和生存数据,并探讨晚期NSCLC患者和EGFR敏感突变肺腺癌患者的预后影响因素。方法:回顾性分析2011年07月至2017年12月河北医科大学第四医院收治的埃克替尼一线治疗晚期NSCLC患者的临床资料,随访患者生存数据,计算客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、无进展生存期(progression free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS),并分析晚期NSCLC患者及EGFR敏感突变患者的预后影响因素。数据处理及统计分析采用SPSS 21.0版统计学软件,计数资料比较采用卡方检验,生存时间采用Kaplain-Meier法分析,预后影响因素分析采用COX比例风险模型,检验水准确定为P<0.05有统计学意义。结果:本研究共纳入252例NSCLC患者,其中腺癌238例(94.4%)。行EGFR基因检测220例(87.3%),EGFR 19-Del突变111例(44.1%)、EGFR 21-L858R突变85例(33.7%)。252例晚期NSCLC患者一线口服埃克替尼的ORR为57.5%(145/252例),DCR为86.5%(218/252例),中位无进展生存期(median free survival,mPFS)为13.0个月(95%CI:11.6-14.4),中位总生存期(Median overall survival,mOS)为26.0个月(95%CI:22.5-29.5)。COX分析结果显示:肝转移(P=0.001)、肾上腺转移(P=0.039)和EGFR突变状态(P<0.001)是影响患者PFS的独立预后影响因素;年龄(P=0.011)、病理类型(P=0.041)、既往手术治疗(P=0.008)、骨转移(P=0.025)、远处转移器官数量(P<0.001)、最佳疗效(P<0.001)、后续靶向(P<0.001)、EGFR突变状态(P=0.005)是影响患者OS的独立预后影响因素。189例EGFR敏感突变(主要包括19-Del和21-L858R突变)的肺腺癌患者疗效分析结果显示:ORR为64.6%(122/189例),DCR为94.7%(179/189例),mPFS为14.0个月(95%CI:11.9-16.1),mOS为28.0个月(95%CI:22.2-33.8)。COX分析显示:既往手术治疗(P=0.014)、肝转移(P=0.024)是影响EGFR敏感突变患者PFS的独立预后影响因素;年龄(P<0.001)、既往手术治疗(P=0.006)、肝转移(P=0.030)、远处转移器官数量(P=0.001)、最佳疗效(P<0.001)、后续靶向(P<0.001)、EGFR突变位点(P=0.005)是影响EGFR敏感突变患者OS的独立预后影响因素。EGFR 19-Del突变组(106例)和EGFR 21-L858R突变组(83例)的ORR分别为67.0%和61.5%(P=0.430),DCR分别为96.2%和92.8%(P=0.292),mPFS(16.0个月,95%CI:11.4-20.6 vs.13.0个月,95%CI:11.7-14.3,P=0.254)均无统计学差异差异。但EGFR 19-Del突变患者的mOS(35.0个月,95%CI:26.7-43.3)显著优于21-L858R突变患者(25.0个月,95%CI:17.2-32.8;P=0.012)。COX分析显示,既往手术治疗(P=0.012)是19-Del突变患者PFS的独立预后影响因素;年龄(P=0.007)、既往手术治疗(P=0.003)、远处转移器官数量(P=0.002)是19-Del突变患者OS的独立预后影响因素。性别(P=0.053)和初始分期(P=0.018)是21-L858R突变患者PFS的独立预后影响因素;而年龄(P=0.017)、骨转移(P<0.001)、胸膜转移(P=0.008)、最佳疗效(P<0.001)是21-L858R突变患者OS的独立预后影响因素。结论:1.埃克替尼一线治疗晚期NSCLC患者疗效确切,特别是EGFR敏感突变患者。肝转移、肾上腺转移和EGFR突变状态是NSCLC患者PFS的独立预后影响因素。年龄、病理类型、既往手术治疗、骨转移、远处转移器官数量、最佳疗效、后续靶向、EGFR突变状态是NSCLC患者OS的独立预后影响因素。2.既往手术治疗、肝转移是影响EGFR敏感突变患者PFS的独立预后影响因素。年龄、既往手术治疗、肝转移、远处转移器官数量、最佳疗效、后续靶向、EGFR突变位点是影响EGFR敏感突变患者OS的独立预后因素。3.EGFR 19-Del突变患者的中位OS显著优于21-L858R突变患者,但ORR、DCR和PFS无显著性差异。EGFR 19-Del与21-L858R两组患者的预后影响因素存在显著差异,有助于制定EGFR-TKI的临床治疗策略。