神经性头痛是临床常见病及疑难病。该病病因复杂,发病机理不清。西医学对其发病机制主要从以下几方面阐释:颅周肌肉的疾患、外周神经递质的变化、心理因素、遗传学。对于神经性头痛急性期的治疗,西医多采用单一止痛剂和非甾体类抗炎药。对于本病间歇期的治疗,应用最广泛的为三环类抗抑郁药,但有关该类药与安慰剂相比疗效的差异性报道不一。目前,西医尚欠缺有效的治疗方法。中医学对神经性头痛主要以辨病与辨证相结合的治疗方法为主,在缓解病情、改善患者的生活质量等方面,其疗效显著。本课题基于对中医古籍及基础理论的探索,针对头痛的病因、病机、治法、方药等做出了整理、分析。通过查阅CNKI、万方等数据库近十年中医药治疗神经性头痛的文章,总结出治疗该病的治法:分型论治、从肝论治、活血祛瘀通络、祛风解肌止痛、豁痰止痛、益气、补肾等。著名老中医赵金铎治疗头痛具有丰富的临床经验,善用活血化瘀、清肝凉血、滋水涵木、解郁化痰、调和营卫五法治疗神经性头痛,临床疗效显著。课题组在此基础上进一步总结出神经性头痛以肝脏为病位中心,以气血痰热风寒虚为病机重点,即肝郁、肝火、肝风、肝寒、肝瘀、肝虚等病理变化可致头痛,当分别施以疏、清、平、温、化、补诸法,和肝而治之。本研究是在继承和总结名老中医赵金铎治疗头痛经验的基础上,结合课题组20余年来对神经性头痛的临床研究,进一步优化、升华,提出以清肝泻火法治疗神经性头痛的方案。本课题是中国中医科学院广安门医院第二批优势病种临床研究项目—神经性头痛从肝调治的诊疗方案研究的子课题,并且已通过伦理委员会评议。试验遵循随机、双盲、安慰剂对照的原则。就清肝泻火法治疗神经性头痛进行临床疗效评价,其中治疗组65例,对照组21例。治疗方案:治疗组给予清肝泻火止痛汤,此为著名老中医赵金铎的经验方(原方名为自拟凉血清肝汤),处方由生地、丹皮、赤芍、白芍、玄参、龙胆草、决明子等组成;对照组给予色香味与治疗组中药汤剂基本一致的安慰剂。用药方法:将符合纳入标准的患者随机分组,采用双盲法给药,治疗组给予清肝泻火止痛汤,每次100ml,每日2次;对照组给予安慰剂,每次100ml,每日2次;疗程为4周。评价指标包括头痛发作次数、天数、程度、持续时间、中医证候(主证、次证)等。分别在第0、2、4、8周观察以上指标。统计方法:应用SPSS12.0统计软件分析,所有统计检验均采用双侧检验,P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计学意义。结论1.神经性头痛的疗效。两组神经性头痛疗效的比较,治疗组显效率为78.5%,总有效率为90.8%,对照组显效率为57.1%,总有效率为61.9%,治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05)。两组服药4周后神经性头痛强度计分的比较,治疗组头痛发作次数、头痛天数、头痛持续时间、综合评分均明显低于对照组(P＜0.05)。两组病例服药结束4周后随访神经性头痛强度计分的比较,治疗组头痛程度、VAS评分、综合评分均明显低于对照组(P≤0.05)。2.中医证候疗效。两组中医证候疗效比较,治疗组显效率为69.2%,总有效率为93.8%,对照组显效率为57.2%,总有效率为71.4%,治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05)。两组服药4周后中医证候分级的比较,治疗组中医证候分级轻于对照组(P＜0.05);头部胀痛评分、失眠评分、证候积分的比较,治疗组明显低于对照组(P＜0.05)。两组病例服药结束4周后随访头部胀痛评分的比较,治疗组明显低于对照组(P＜0.05)。3.试验过程中,服用清肝泻火止痛汤的患者无明显不良反应,均较耐受。个别患者服药后偶有便质偏软、便次增多的情况,但多能坚持服药,疗程结束后未出现明显不适。试验前后患者血尿常规、肝肾功、心电图未见异常,安全性检测较为理想。综上所述,清肝泻火法治疗神经性头痛在减少头痛的发作次数、持续时间、头痛程度、改善中医证候等方面的疗效优于对照组。同时,中药治疗该病具有安全性高、副作用小的特点。从中医药领域进一步探寻治疗神经性头痛更有效的方法和药物,有着重要的临床和社会价值。