目的：评价益肾强志法治疗小儿多发性抽动症肾志不足证的临床疗效。方法：将66例符合诊断标准的患儿随机分为治疗组和对照组,每组33例,治疗组应用益肾强志法,给予强志方的免煎汤剂(药物由山东省中医院药剂科统一提供)；对照组应用氟哌啶醇口服治疗。12周为1个疗程,治疗2个疗程,随访6个月。观察两组治疗前后总疗效、抽动症状和中医证候的疗效、不良反应和安全性、远期疗效。结果：1.治疗组和对照组总有效率分别为90.9%、75.8%,无显著性差异,P>0.05。两组运动性和发声性抽动的总疗效,无显著性差异,P>0.05；症状的分类比较中,在改善面部肌肉抽动、四肢抽动及喉中发声方面治疗组优于对照组,P(0.05。治疗组与对照组中医证候总有效率分别为81.8%、66.7%,无显著性差异,P>0.05。年龄、病程与疗效无显著性相关,P>0.05。治疗后,治疗组的脑电图较对照组有明显改善,P(0.05。2.治疗组不良反应发生率3.0%,对照组27.2%,治疗组明显低于对照组,P<0.01。3.随访后,治疗组和对照组复发率分别为9.3%、33.3%,P)0.05,无显著性差异。结论：益肾强志法是治疗小儿多发性抽动症肾志不足证的有效方法,其不良反应率低,更安全。