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沙棘总黄酮（Total Flavonoids of Hippophae,TFH）是从胡颓子科植物沙棘的干燥成熟果实中提取的黄酮类化合物的总称,是沙棘的主要有效成分。具有增强人体耐受性、减少毛细血管渗透性,以及改善心绞痛和心功能等药理作用,临床用药常用于治疗心脑血管疾病,其疗效显著,为国际医学界公认。而治疗病程较长且易复发,普通制剂需长期多次用药,故基于此,遂将沙棘总黄酮制成微孔渗透泵控释片,以克服普通制剂的不足,减少服药次数,保持有效血药浓度稳定,同时可避免普通制剂的峰谷现象,以增加患者顺应性,为临床安全用药奠定基础。本文首先考察沙棘提取物性状、薄层鉴别、含量测定等检查项目,并对其进行质量控制研究;同时以沙棘总黄酮为指标成分建立了体外分析测定方法,即药物累积溶出度的测定方法及其数学分析方法,为后续制剂处方工艺筛选及其质量评价提供依据。其次为改善沙棘总黄酮溶解性,将其制备成固体分散体。采用单因素考察载体种类及药载比,以药物累积溶出度为评价指标,Weibull模型拟合分析法测定Td,并经正交设计试验优化该制备工艺,以体外溶出度为指标,得到最佳工艺制备的沙棘总黄酮固体分散体;再通过SEM、DSC、FT-IR等表征分析方法对所制备的固体分散体进行评价研究,并考察其稳定性情况。将制备的固体分散体为水性中间体制备微孔渗透泵控释片。利用单因素试验,以累积溶出度为评价指标,同时用相似因子?2法分析药物释放行为,评价溶出曲线相似度,依次考察填充剂的种类、渗透压促进剂的种类与用量、致孔剂PEG400的用量、增塑剂DBP用量以及包衣膜厚度对药物释放的影响,筛选确定影响药物释放的主要因素为渗透压促渗剂氯化钠用量、致孔剂PEG400用量及包衣膜厚度。通过采用Box-Behnken效应面法（BBD）进一步优化筛选制剂处方,得到最优制剂处方工艺,并对优化处方分别进行了零级模型、一级模型、Ritger-Peppas模型、Hixcon-Crowell模型以及Higuchi模型拟合,结果显示该制剂释药曲线符合零级模型拟合。最后对沙棘总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片进行质量控制及稳定性究,考察了该制剂外观性状、鉴别、检查、含量以及初步稳定性,其结果表明高温与加速试验中稳定性良好,但在高湿条件下,制剂吸湿性较大,因此本品应贮存于遮光密封干燥环境。