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目的：本试验对比观察，高危出血急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗中，应用直接凝血酶抑制剂比伐芦定的安全性，并同时测定IL-6、TNF-ɑ和hs-CRP的水平，探讨比伐芦定对炎症因子的影响及其临床意义。方法：本临床试验为配对研究，选取2012年11月至2014年3月,辽宁省人民医院心内科收住的70例行PCI的出血高危ACS患者，配对分成两组。(1)比伐芦定组：介入术前按照0.75毫克/公斤的负荷剂量静注予以比伐芦定，随后继续按照1.75毫克/公斤·小时速率静点操作至术后结束（静脉点滴维持＞30分钟，不大于4小时)。(2)肝素组：介入术前给予肝素100单位/公斤注射，后按ACT调整用量。是否给以替罗非班，由医师决定。安全性观察：介入术后30天内的不良心脑血管事件（MACCE，包括心性死亡、再梗、靶血管血运重建和缺血性卒中）和出血事件。出血事件评判依照出血学术研究联合会(BARC)的评级标准和REPLACE-2出血分级标准。在PCI术前、术后3-7天分别检测患者的IL-6、TNF-ɑ、hs-CRP炎症因子水平。结果：两组患者年龄、血压水平、高血压病、脑卒中等临床基线资料、实验室资料均无统计学差异。两组患者造影结果比较，血管病变情况、手术成功率、术后即刻TIMI血流3级和CTFC均无统计学差异。术后30天出血事件中，无论按照REPLACE-2或BARC出血标准，比伐芦定组在中等量出血均低于肝素组，都有统计学差异。30天心脑血管不良事件无统计学差别。两组PCI术后hsCRP、IL-6、TNF-ɑ降低水平无统计学差异，但比伐芦定组降低炎症因子水平较肝素组幅度大。结论1.比伐芦定组在PCI术后30天内中等量出血事件较肝素组明显减少，提示比伐芦定的安全性优于肝素，该药对高危出血ACS接受PCI治疗的患者安全性好。2.该药与肝素在抗凝效果上相似，在PCI术后的MACCE发生率无统计学差异。3.比伐芦定降低hs-CRP、IL-6和TNF-ɑ水平有一定的效果，但无显著性差异。