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【目的】观察扶正解毒通络方治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的临床疗效。【方法】选择60例e抗原阳性慢性乙型肝炎患者,采用简单随机法分成三组,扶正解毒通络方组20例,干扰素组20例,联合组(即扶正解毒通络方与干扰素联合)20例,三组患者均用药6个月,分别于治疗前、治疗第3月、治疗第6月检测三组患者肝功能指标、病原学指标、HBV-DNA定量,并记录三组患者治疗前后的中医证候总积分,对比观察三组治疗前后各实验室指标及中医证候总积分的变化。【结果】在临床疗效方面。扶正解毒通络方组总有效率35%,干扰素组总有效率60%,联合组总有效率85%。三组患者临床疗效两两比较经秩和检验,扶正解毒通络方组与干扰素组比较差异无统计学意义(P>0.05),扶正解毒通络方组与联合组比较差异有统计学意义(P<0.05),而干扰素组与联合组比较差异无统计学意义(P>0.05)。在改善中医证候方面。治疗后,三组均能明显改善患者的中医证候总积分(P<0.05),扶正解毒通络方对中医证候总积分的改善程度大于干扰素组,且差异有统计学意义(P<0.05),而扶正解毒通络方组与联合组比较差异无统计学意义(P>0.05)。在改善肝功能方面。从ALT、AST的动态变化来看,三组患者肝功能均随疗程延长而逐渐下降,说明三组均能明显改善患者的肝功能。在ALT和AST改善方面,扶正解毒通络方组疗效均不及干扰素组和联合组,且差异均有统计学意义(P<0.05);干扰素组与联合组比较差异无统计学意义(P>0.05)。在HBV-DNA和HBeAg阴转方面。扶正解毒通络方能使部分e抗原阳性慢性乙型肝炎患者HBV-DNA和HBeAg转阴,但疗效不及干扰素组和联合组,且差异有统计学意义(P<0.05),联合组HBV-DNA和HBeAg阴转率高于扶正解毒通络方组和干扰素组。提示扶正解毒通络方具有一定的阴转HBV-DNA和HBeAg的作用,且与干扰素合用有一定协同作用。在安全性方面。整个研究过程中,扶正解毒通络方组疗效确切,未发现明显不良反应。【结论】扶正解毒通络方具有恢复肝功能、改善患者症状体征,阴转HBV-DNA和HBeAg的作用,治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎具有确切的临床疗效,且与干扰素合用后在一定程度上可提高临床疗效,减轻干扰素的不良反应,二者有一定的协同作用,是值得进一步研究与推广的有效方剂。