基于微流控芯片的TORCH五项检测方法及装置研究

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优生优育对于降低新生儿的先天畸形概率,提升生殖健康水平,乃至提高全民的整体健康水平,均具有重要的现实意义。目前,优生优育临床检测的主要标志物称为TORCH五项,分别为:弓形虫(toxopasma,TOX)、风疹病毒(rubellaVirus,RUB)、巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)、及单纯疱疹病毒(herpessimplxvirus,HSV,分为HSV-I型和HSV-II型),共五种病原体。现有TORCH五项检测方法中,检测仪器一次往往只能够完成一项生物标志物的检测,这导致五项指标检测总时间较长,检测过程重复繁琐,检测效率低,检测成本较高,且检测仪器体积较大。为了实现TORCH五项指标联检,一次性实现多重免疫检测,基于微流控技术,本文研究了一种基于微流控芯片的TORCH五项检测方法及装置。借助微流控芯片内的微通道、微反应器等功能单元构建集成式、自动化的检测系统,显著简化了检测过程,克服了手工操作,提高了检测效率,尤其是能够通过微流控芯片的自动样品处理功能,使得装置实现了 TORCH五项多重免疫检测,这对于实现各类应用场景下的优生优育检测,乃至现场快速检测(Point-of-Care Testing,POCT)具有重要的意义。本文研究了 TORCH五项检测方法,并设计实现了与其配套的微流控检测芯片和一体化检测装置。首先,本文研究了基于微球免疫传感器的微流控芯片:为了实现TORCH五项联检,将五个分别包被了不同抗原的微球免疫传感器,集成到微流控芯片中,由此通过五个微球免疫传感器来同时捕获待测样品中的生物标志物,实现了多重免疫检测。反应试剂存储在试剂瓶内,在反应过程中,逐步定量释放到检测芯片中。微流控芯片通过试剂接收单元、微球固定单元、反应通道、废液腔、及芯片结构之间的相互配合,实现了芯片上各类流体控制,包括样品/试剂进样、混合、废液排空、去残留废液等。同时,研究了微流控芯片的配套检测仪器,其主要功能模块包括:试剂释放模块、流体驱动模块、加热模块及图像检测模块等。同时,结合软硬件设计,乃至图像处理算法设计,实现了检测仪器的整体功能。研究了 TORCH五项联检微流控装置的各类影响因素,在此基础上,进一步优化了系统综合性能。通过微流控芯片与配套检测仪器相互配合,能够在55分钟内,完成TORCH五项多重免疫检测。对TORCH五项联检微流控装置进行了性能测试,测试结果表明,其综合性能已经基本达到了临床检测要求,为现场快速检测环境下,实现高效的TORCH五项多重免疫检测打下了坚实的基础。
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