背景：肛瘘是肛肠外科常见病之一,唯一有效的治疗方法是手术。传统的肛瘘切开或切开挂线术有导致肛门失禁的风险。那么,是否有既能保护肛门功能,又能治愈疾病的手术方法呢?经括约肌间瘘管结扎术作为保留全括约肌的手术方法之一,它能最大限度地保护肛门括约肌的功能,同时又有较高的治愈率,近年来逐渐成为研究的热点。国内,目前尚无大样本随机对照临床研究验证经括约肌间瘘管结扎术的临床意义。目的：采用经括约肌间瘘管结扎术治疗经括约肌肛瘘,研究其临床疗效。方法：将来自4个研究中心的132例肛瘘患者按简单随机数字表法分为治疗组(经括约肌间瘘管结扎术)和对照组(肛瘘切开或切开挂线术),其中治疗组67例,对照组65例。就两组的手术时间、术后疼痛情况、创面愈合时间、术前与术后肛门控便情况、术后肛门形态改变、治愈率及复发率等指标进行观察。结果：与肛瘘切开或切开挂线术相比,经括约肌间瘘管结扎术术后第7天、术后第14天疼痛较轻(P<0.05),创面愈合时间缩短(P<0.05),术后肛门控便能力较好(P<0.05)。本研究中,经括约肌间瘘管结扎术的治愈率为86.57%,肛瘘切开或切开挂线术的治愈率为93.85%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论：通过大样本随机对照研究并经过较长时间随访后发现,经括约肌间瘘管结扎术作为临床治疗经括约肌肛瘘的保留全括约肌手术,具有治愈率高、术后疼痛轻、创面愈合时间短、肛门功能保护好等特点,特别是对括约肌间切口的选择和处理进行了一定的改进后,减少了括约肌间感染、切口裂开等并发症,进一步提高了临床疗效。