目的:评价运脾化痰通窍方对小儿上气道咳嗽综合征(脾虚痰阻型)的临床疗效。方法:随机将符合小儿上气道咳嗽综合征脾虚痰阻型诊断的患儿分为治疗组、西医对照组及中医对照组。其中治疗组口服运脾化痰通窍方治疗,西医对照组口服孟鲁司特钠咀嚼片及中药安慰剂治疗,中医对照组口服玉屏风颗粒治疗,三组研究治疗3个月,观察治疗前后小儿咳嗽、咯痰、鼻塞、流涕、咽痒、鼻后滴注感症状,咽部检查症状改善情况,及精神、面色、睡眠、食欲、大便、舌脉等中医症候变化改善情况。结果:临床疾病疗效方面,治疗组的总有效率为91.4%,西医对照组的总有效率为87.5%,中医对照组的总有效率为81.8%,治疗组临床疾病疗效相比西医对照组及中医对照组更显著(P<0.05)。中医症候疗效方面,治疗组的总有效率为94.3%,西医对照组的总有效率为56.2%,中医对照组的总有效率为84.8%,治疗组中医症候疗效相比西医对照组及中医对照组更显著(P<0.05)。分别比较三组各方面影响,治疗组在咳嗽、咯痰、鼻塞、流涕、咽痒、鼻后滴注感、咽部检查、主要症状总积分、睡眠、大便改善方面整体优于西医对照组及中医对照组(P<0.05),在精神、面色、食欲、次要症状总积分、舌质、舌苔、脉象、舌脉总积分方面三组整体无明显差异(P>0.05)。在治疗三个月后,治疗组咳嗽、咯痰、鼻后滴注感、主要症状总积分、睡眠、食欲、大便、次要症状总积分均低于西医对照组及中医对照组(P<0.05),而鼻塞、流涕、咽痒、咽部检查、精神、面色、舌质、舌苔、脉象、舌脉总积分三组无明显差异(P>0.05)。结论:运脾化痰通窍方治疗上气道咳嗽综合征(脾虚痰阻型)疗效显著。