论文部分内容阅读
目的:系统评价疏肝和胃法治疗失眠的临床疗效,分析该方法治疗后患者睡眠改善及不良反应发生情况,为该治法在临床上推广使用提供客观依据。方法:计算机全面检索外文数据库:HighWire Press、PubMed、Behavioral and Brain Sciences、MEDLINE、Cochrance图书馆注册库;检索中文数据库:维普数据库、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库。中文检索词:失眠、疏肝和胃法、随机对照、Meta分析、肝胃不和。英文检索词:insomina、sooting liver and harmonizing stomach、randomization controlled trial、Meta analysis、liver-stomach disharmon。以国内外发表的1999年1月至2019年1月有关疏肝和胃法治疗失眠的随机对照临床研究试验文献为研究对象,运用Revman 5.3软件将本次研究结果进行Meta分析。结果:1.文献检索结果共检索出符合纳入标准的国内文献15篇,未检索出符合纳入标准的外文文献,故未纳入,合计共有1337例失眠患者,其中治疗组（疏肝和胃中药加减）患者688例,对照组（西医治疗失眠类药物）患者649例。其中涉及有效率15篇,治愈率5篇,PSQI评分3篇,睡眠时间3篇,入睡时间3篇,日间功能3篇,不良反应5篇。2 Meta分析结果2.1在有效率方面异质性检验结果P=0.87,I2=0%,表明本次研究数据为同质性数据,所以采用固定效应模型进行分析。合并效应量OR合并=3.31,95%CI=[2.21,4.94],合并效应量检验:Z=5.83,P<0.00001,结果显示疏肝和胃法治疗失眠与西药对照组治疗的有效率之间差距有统计学意义,治疗组优于对照组;漏斗图基本呈倒漏斗样。2.2在治愈率方面异质性检验结果P=0.87,I2=0%,表明本次研究数据为同质性数据,所以采用固定效应模型进行分析。合并效应量OR合并=2.20,95%CI=[1.33,3.64],合并效应量检验:Z=3.07,P=0.002,结果显示疏肝和胃法治疗失眠与西药对照组治疗的治愈率之间差距有统计学意义,治疗组优于对照组;漏斗图基本呈倒漏斗样。2.3在PSQI评分方面经检验各研究之间存在异质性（P<0.0001,I2=90%）,所以选择随机效应模型,合并效应量SMD=-4.16,假设检验Z=15.4,P<0.00001,结果显示疏肝和胃法治疗失眠与西药对照组之间差距有统计学意义,治疗组优于对照组。2.4在PSQI评分的各项指标方面通过对治疗后的PSQI评分的整体睡眠时间、入睡时间、日间功能分析显示与常规西药组相比,在增加患者的睡眠时间方面差距有统计学意义（WMD=-0.40,95%CI[-0.49,-0.31],P<0.0001）,但在入睡时间（WMD=0.07,95%CI[-0.25,0.20],P=0.25）和日间功能（WMD=-0.09,95%CI[-0.02,0.04],P=0.18）方面,两种治疗方法无统计学差异。2.5在不良反应方面对其中5篇文献中的不良反应分析结果显示疏肝和胃法治疗失眠与西药对照组相比不良反应更少。3用药规律分析结果3.1药物的使用频次对所纳入的15首方剂进行用药规律分析,15首处方中共使用45味中药,共出现频次145次。用药频次>7次的为柴胡、白芍、陈皮、甘草、黄连、半夏、竹茹。3.2药物的性味与归经频次五味中频次由高至低排序依次为甘>苦>辛>酸>淡>涩>咸;四气中频次由高至低为排序依次为平>寒>温>热>凉;药物归经中频次由高至低排序依次为脾>胃>肝>心>肺>胆>肾>大肠>小肠。结论:1.疏肝和胃法治疗失眠疗效肯定,在有效率及治愈率方面疗效优于西药对照组。2.疏肝和胃法治疗失眠在PQSI评分方面优于西药对照组。3.疏肝和胃法在治疗失眠方面可以提高患者的睡眠时间,但在入睡时间和日间功能方面与西药对照组无差异。4.疏肝和胃法在不良反应方面少于西药对照组。