目的:通过观察鳖甲解郁煎对乳腺癌综合治疗后肝郁阴虚证患者临床症状、证候积分、生存质量评分(KPS评分)及安全性相关指标的改变情况,研究该方在缓解临床症状及提高生活质量等方面的疗效,以此验证其临床意义,为中医临床在乳腺癌综合治疗后肝郁阴虚证的治疗上提供较好的思路和依据。研究方法:随机将48例乳腺癌综合治疗后肝郁阴虚证的患者平均分为治疗组与对照组,治疗组24例患者予鳖甲解郁煎口服(每次150ml,每天3次),对照组则予加味逍遥丸口服(一次6g,一日2次),两组均连续服用2周。评价治疗前、中、后的临床症状、证候积分、生存质量评分及安全性相关指标的变化情况,并通过统计学方法对其疗效进行评价。研究结果:1.在改善各个中医证候方面,特别是情绪抑郁不畅、乳房胀痛、烦躁易怒、咽干口燥、潮热盗汗、心悸失眠、纳食减少这几个证候上,治疗组优于对照组。2.两组药物均可降低患者的中医证候总积分,但在疗程结束后,治疗组患者的证候总积分低于对照组。3.无论是治疗第7天,还是治疗第14天,对照组患者的疗效均比治疗组低。4.通过治疗,治疗组患者的KPS评分改善情况高于对照组。5.整个治疗过程中,两组患者生命征平稳,安全性指标均无明显异常变化,且未出现不良反应,说明两组药物无明显毒副作用。研究结论:对于乳腺癌综合治疗后肝郁阴虚证的患者来说,无论是在改善中医证候方面还是提高KPS评分方面,鳖甲解郁煎的疗效都优于中成药加味逍遥丸,说明鳖甲解郁煎对于肝郁阴虚证的治疗有效、安全。