【摘 要】
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目的:采用真实世界研究方法（Real World Study,RWS）,回顾性分析海南地区非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）表皮生长因子受体（Epidermal growth factor receptor,EGFR）突变情况及与临床特征的相关性,并分析III-IV期患者的预后因素。方法:1、研究对象为海南地区NSCLC患者223例,其中III-IV期
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目的:采用真实世界研究方法（Real World Study,RWS）,回顾性分析海南地区非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）表皮生长因子受体（Epidermal growth factor receptor,EGFR）突变情况及与临床特征的相关性,并分析III-IV期患者的预后因素。方法:1、研究对象为海南地区NSCLC患者223例,其中III-IV期初治或术后首次复发患者68例。2、应用卡方检验的方法分析EGFR基因突变与临床特征的相关性,二元Logistic回归模型分析EGFR基因突变的独立影响因素。3、收集68例III-IV期初治或术后首次复发患者的临床资料,根据ECTST标准进行疗效评价;应用Kaplan-Meier法进行生存分析,组间行Log rank检验,Cox模型进行多因素分析。结果:223例研究对象中,104例（46.6%）存在EGFR基因突变。EGFR基因在女性、未吸烟患者中突变率较男性、吸烟患者高（P均<0.05）;而年龄、病理类型、临床分期、是否饮酒、淋巴结转移及远处转移情况与EGFR基因突变无明显相关性;Logistic回归分析未发现EGFR突变的影响因素。68例III-IV期初治或术后首次复发患者的生存分析:Kaplan-Meier单因素分析结果显示,一线口服EGFR-TKIs组的中位PFS（10.0个月）或口服EGFR-TKIs联合化疗组的中位PFS（13.3个月）均明显长于化疗组的中位PFS（6.0个月,P<0.05）;无骨转移组的中位PFS（10.0个月）明显长于骨转移组（6.0个月,P<0.05）;余临床特征与一线治疗方案的PFS无显著相关性;Cox多因素分析结果显示,一线治疗方案及合并骨转移为一线治疗中位PFS的独立影响因素。19-Del突变较21L858R突变患者的一线治疗中位PFS延长4.0个月,但无统计学差异（P>0.05）。结论:本研究中非小细胞肺癌EGFR突变率为46.6%,以19-Del突变和21L858R突变最常见。海南地区NSCLC患者EGFR基因突变情况与国内其他地区基本一致。在晚期NSCLC中,初治合并骨转移是预后危险因素,EGFR-TKIs治疗是预后的保护因素,这与国内其他地区相一致。
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