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目的评价益气通癃方治疗前列腺增生(脾肾气虚型)的临床疗效,为中医药治疗BPH提供有效的方法和广泛的思路。方法选取符合纳入标准的从2017年3月至2018年5月于武汉市中心医院中医科和泌尿外科门诊及住院部就诊的前列腺增生(脾肾气虚型)患者64例,随机分为治疗组和观察组,两组患者各32例。观察组给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗,治疗组在观察组治疗基础上给予益气通癃方药治疗,中药饮片及煎剂由湖北天济中药饮片公司统一提供,每日1剂,2次/日,饭后服用,每次约200毫升。两组患者均连续服药治疗8周,于治疗前后分别评定一次中医症状积分、国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评估(QOL)、最大尿流率(Qmax)、前列腺体积(PV)、残余尿(RU),所得数据利用SPSS22.0软件进行统计分析。结果1、观察过程中,治疗组脱落1例,剔除1例,实际完成30例;观察组脱落2例,实际完成30例。经过8周的治疗,在临床症状上,两组患者较治疗前在排尿无力、尿等待、夜尿频多等主要症状上,都有明显改善,较治疗前均P<0.05,差异有统计学意义,而组间比较无统计学差异,P>0.05;而在少腹坠胀、腰膝酸软、疲倦乏力、食少纳差等次要症状上,治疗组较治疗前明显改善,P<0.05,差异显著,而观察组较治疗前无明显改善,P>0.05,无明显差异,两组间比较P<0.05,有显著差异。2、在中医证候疗效上,两组患者治疗后中医证候总积分均较治疗前都明显下降,P<0.05,有统计学差异,治疗后的组间比较P<0.05,差异有统计学意义。在中医证候总疗效上,治疗组的有效率为93.33%,观察组的有效率为70%,两组比较P<0.05,有统计学差异。3、在IPSS及QOL变化情况上,两组IPSS及QOL较治疗前均有明显改善,P<0.05,且治疗后组间比较,治疗组改善优于观察组,均P<0.05,有统计学差异。4、在Qmax改善上,治疗后两组Qmax较治疗前均明显上升,P<0.05,差异有统计学意义,而治疗组较观察组改善更明显,P<0.05,差异有统计学意义。5、治疗前后两组患者PV比较上,治疗后,治疗组患者PV较治疗前有所减少,P<0.05,有统计学差异,而观察组较治疗前PV无明显改善,P>0.05,无统计学差异,治疗后组间比较P<0.05。6、在RU改善上,治疗后,两组患者RU与治疗前比较均明显下降,P<0.05,差异有统计学意义,且治疗后组间比较,治疗组改善优于观察组,均P<0.05,有统计学差异。7、安全指标的评定,治疗前后两组患者分别完善了血常规、大小便常规、肝肾功能及心电图等检验检查,结果均未出现肝肾功能损害,心电图明显异常改变等不良反应,在每次就诊时分别检测患者的体温、脉搏、心率、血压等一般生命体征,也未曾发生生命体征的异常。结论在西医常规治疗基础上加用益气通癃方治疗既可以显著改善BPH患者排尿无力、尿等待、夜尿频多等主要症状,又可以显著改善其少腹坠胀、腰膝酸软、疲倦乏力、食少纳差等次要症状,而且能在一定程度上缩小患者PV,能更好改善IPSS及QOL评分,提高Qmax,减少RU,明显改善患者膀胱出口梗阻程度,从而改善患者生活质量,且在短期内无明显毒副作用,安全性较好。