吉米沙星对急性细菌性鼻窦炎治疗的随机对照临床研究

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目的:证实吉米沙星320mg每天1次连续口服5天治疗ABS的疗效至少与对照药物具有同等疗效。评价口服吉米沙星320mg每天1次连续5天治疗成人ABS的疗效和安全性。 方法:采用多中心随机单盲对照试验设计,将各中心的纳入病例随机分配至试验组和对照组,分别予以吉米沙星320mg口服,每日一次,疗程5天;莫西沙星400mg口服,每日一次,疗程7天。 结果:1)有效性结果表明(PP人群):在主要疗效评价中治疗组和对照组间疗效比较有统计学意义(P=0.039),治疗组优于对照组。2)安全性结果表明(ITT人群):对照组79例共有31例发生不同程度不良反应,治疗组80例病人共有26例发生不良反应。其中以头痛、头晕、恶心、胃部不适较多。两组比较无统计学意义(P=0.376)。 结论:吉米沙星临床疗效确切,不良反应少,服用方便,患者依从性、耐受性好,可有效治疗急性细菌性鼻窦炎。
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