第一部分:临床研究目的:观察对比芍倍注射液与消痔灵注射液、内痔结扎术治疗Ⅱ～Ⅲ期内痔的临床疗效及并发症,探讨硬化剂与软化剂的临床差异,为治疗内痔提供临床依据及思路。方法:将符合纳入标准的Ⅱ～Ⅲ期内痔患者90例,随机分入芍倍组、消痔灵组、手术组。观察对比三组患者治疗的近期疗效、术后便血发生率、术后疼痛、硬结情况、术后并发症（肛门坠胀、肛缘水肿、尿储留）、术中出血量、手术时间、住院时间等。结果:（1）三组患者在年龄、性别、临床症状、体征、内痔分期比较,差异无统计学意义（P>0.05）,具有临床对比性;（2）三组患者近期有效率比较无统计学意义（P>0.05）;（3）便血发生率:三组治疗后均明显降低,治疗后各组比较无统计学意义（P>0.05）;（4）术后疼痛评分:芍倍组与消痔灵组比较无统计学意义（P>0.05）,芍倍组与手术组比较有统计学意义（P<0.05）;（5）指检硬结情况:芍倍组与消痔灵组比较有统计学意义（P<0.05）,芍倍注射后硬结情况发生明显少于消痔灵注射,手术组非手术区域未发现有硬结情况;（6）术后尿储留:芍倍组与手术组比较有统计学意义（P<0.05）,消痔灵组与手术组比较有统计学意义（P<0.05）,芍倍组与消痔灵组比较无统计学意义（P>0.05）;（7）肛门坠胀:芍倍组与手术组比较差异有统计学意义（P<0.05）,消痔灵组与手术组比较有统计学意义（P<0.05）,芍倍组与消痔灵组无明显差异（P>0.05）,注射后肛门坠胀感均较轻;（8）术后肛缘水肿发生率:术后第三、七天注射两组分别与手术组对比经统计学方法分析有统计学差异（P<0.05）,术后第一天三组患者肛缘水肿发生率对比无统计学差异（P>0.05）;（9）出血量、手术时间、住院时间:经统计学方法分析,P值均<0.05,有显著的统计学差异,芍倍组及消痔灵组的出血量、手术时间、住院时间均优于手术组,但芍倍组与消痔灵组比较无明显差异（P>0.05）。结论:1.芍倍注射液、消痔灵注射液、内痔结扎术治疗Ⅱ～Ⅲ度内痔具有相同的近期临床疗效及安全性,都可明显改善内痔患者便血、脱出的症状。2.芍倍注射液、消痔灵注射液较内痔结扎术治疗Ⅱ～Ⅲ度内痔具有更短的手术时间及住院时间,且产生的术后并发症少、轻。3.芍倍注射液较消痔灵注射液在指检硬结情况上明显较轻。第二部分:实验研究目的:从组织病理学观察芍倍注射液与消痔灵注射液对大鼠直肠肛管组织变化,并初步探讨硬化剂与软化剂治疗痔的差异。方法:选取符合条件的SD大鼠45只,随机分为芍倍组、消痔灵组、空白对照组,每组各15只,经麻醉后,分别予芍倍注射液、消痔灵注射液、生理盐水注射（注射量按实验动物与成人用量换算5.25ml/1000g配置）,注射一次。注射后每天观察大鼠一般活动、排便不畅、便血等情况及不适体征,分别于第1、3、7天,每组随机取5只大鼠肛管直肠段组织,先视诊,再以右手食指进行触诊,主要观察注射点与周围组织区别,有无硬结等情况,并制成HE染色切片标本,组织病理学观察分析如血管变化差异、组织排列（增生、纤维变化）炎细胞浸润情况、吞噬细胞、组织坏死等情况。结果:（1）一般情况对比及肛管直肠组织大体形态学观察:除第一天生理盐水对照组死亡1例外,其他两组均未见有死亡。余每日观察各组大鼠无排便不畅、便血、疼痛等不适表现。第一天取材:芍倍组与消痔灵组均见注射部位颜色暗红,并随着时间的递增变浅,消痔灵见1例组织肿胀,伴轻度组织坏死样变化,生理未见明显异常。第三天取材:芍倍组注射部位组织颜色均较前两天浅,指诊轻柔;消痔灵组颜色仍呈暗红,有2例触诊有局部硬结出现;生理盐水组同前。第七天取材:芍倍组见注射位置组织呈现较周围组织萎缩变小,颜色稍白,触诊轻柔;消痔灵组颜色仍暗红,有2例肿胀,轻度糜烂样改变,触诊有3例硬结,生理盐水组同前。（2）各组大鼠肛管直肠组织病理学观察芍倍组:注射后组织排列相对整齐完整,血管收缩明显,随着时间的递增呈萎缩状紧密,并伴有血栓形成,结缔组织产生,可见增生的成纤维细胞,未见有水肿、炎性细胞浸润、组织坏死。消痔灵组:注射后粘膜组织排列较紊乱,血管收缩明显,部分闭塞,少许炎性细胞浸润,有水肿出现,随着时间的递增各肌层组织排列贴合紧密,有局部水肿形成,无炎性细胞浸润、组织坏死出现。生理盐水组:注射后组织排列整齐,无血管闭塞、水肿、炎性细胞浸润、组织坏死出现。结论:芍倍注射液与消痔灵注射液对大鼠肛管直肠组织均有血管收缩、闭塞等作用,但芍倍注射液较消痔灵注射液对大鼠肛管直肠组织产生硬结情况明显较轻,其具体机制仍有待进一步研究。