【摘 要】
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目的:通过观察大黄灵仙方对肝内胆管结石合并胆管炎患者围手术期的疗效,以及该药对胆管炎症动物模型TGF-β1、Smad3蛋白的影响,探讨该药改善中医症状和肝脏功能、减轻肝内胆管炎症损伤、降低结石复发率的作用机理。方法:（1）临床研究:将60例中医诊断为胆石症:肝胆湿热证。西医诊断:肝内胆管结石并胆管炎,且入院后行胆总管切开取石+“T”管引流术治疗的患者随机分为熊去氧胆酸对照组和大黄灵仙方药物组,每组
【基金项目】
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国家自然科学基金项目:（81804099）,“基于STAT3/TGF-β1/Smads信号通路调控EMT探讨大黄灵仙颗粒干预肝内胆管结石形成机制研究” 国家自然科学基金项目:（81860851）； 广西自然科学基金项目:（2019JJB140120,2018GXNSFDA281017） 广西自然科学基金项目:（2020JJB1401118）,基于TLR4/NF-κ
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目的:通过观察大黄灵仙方对肝内胆管结石合并胆管炎患者围手术期的疗效,以及该药对胆管炎症动物模型TGF-β1、Smad3蛋白的影响,探讨该药改善中医症状和肝脏功能、减轻肝内胆管炎症损伤、降低结石复发率的作用机理。方法:（1）临床研究:将60例中医诊断为胆石症:肝胆湿热证。西医诊断:肝内胆管结石并胆管炎,且入院后行胆总管切开取石+“T”管引流术治疗的患者随机分为熊去氧胆酸对照组和大黄灵仙方药物组,每组30例。在外科手术、抗感染常规治疗的基础上,对照组予熊去氧胆酸胶囊干预,试验组予大黄灵仙方干预,两组干预时间均为12周。观察并记录治疗前后中医临床症状、血液指标及中医疗效并定期随访;（2）实验研究:将48只SPF级SD雄性大鼠随机分为正常组、模型组、熊去氧胆酸对照组和大黄灵仙方实验组,每组各12只。正常组常规饲养,模型组、对照组和实验组在胆总管注射1.25mg/kg LPS,对照组和实验组分别予熊去氧胆酸胶囊和大黄灵仙方连续7天灌胃干预。取血液行ELISA检测,取肝脏行HE染色检测肝脏病理变化,行WB检测和q-PCR检测TGF-β1和Smad3蛋白水平和mRNA表达情况。结果:（1）临床研究:（1）各组患者治疗后中医症状较治疗前明显改善。治疗后组间对比发现,大黄灵仙方试验组改善恶寒发热、黄疸、口苦口干以及腹胀纳差、肢体困重乏力方面和总体症状方面明显强于对照组（P＜0.05）;（2）治疗后两组患者血液指标优于治疗前。治疗后组间对比发现,大黄灵仙方试验组血浆CRP和肝功能TBIL、DBIL、ALT、AST、ALP、γ-GGT改善强于对照组（P＜0.05）;（2）实验研究:（1）经药物干预后,模型组肝脏组织提示炎症浸润明显,对照组和实验组均有不同程度改善;（2）经药物干预后,各组大鼠血液和肝脏中TGF-β1和Smad3蛋白水平和mRNA表达总体差异有统计学意义（P＜0.01）;与正常组比较,模型组、对照组和实验组的TGF-β1和Smad3蛋白水平和mRNA表达差异均明显升高（P＜0.05）;与模型相比较,对照组和实验组的TGF-β1和Smad3蛋白水平和mRNA表达差异均明显下降（P＜0.05）;与对照组相比较,实验组的TGF-β1和Smad3蛋白水平和mRNA表达差异下降更为显著（P＜0.05）;结论:（1）大黄灵仙方与熊去氧胆酸胶囊均有助于改善肝胆湿热型肝内胆管结石患者术后的CRP水平、肝功能和中医症状表现,但大黄灵仙方效果更佳。（2）大黄灵仙方可能通过TGF-β1/Smads信号通路对EMT进程起一定的抑制作用,从而保护肝脏细胞,在一定程度上预防结石的形成及复发。
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