目的：通过加味大柴胡汤治疗湿热蕴结证痛风的临床研究，对加味大柴胡汤的有效性和安全性作出评价，并探讨其作用机制，为治疗痛风提供新的思路和方法。　　方法：选取山东中医药大学附属医院风湿病科门诊及住院病例70例，随机分为两组，即对照组和治疗组，对照组30例，治疗组40例，对照组给予基础治疗并口服双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊75mg QD,治疗组在对照组的基础上加用加味大柴胡汤治疗，水煎服，每日1剂，分2次口服。两组均以7天为一个疗程，治疗前后分别观察中医证候积分、关节疼痛积分、疼痛缓解时间并检测C反应蛋白（CRP）、血清尿酸（SUA）、血沉（ESR）、NALP3、半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶（caspase-1）、白介素6（IL-6）及安全性指标（血常规、肝功能、肾功能等）。最终利用统计软件SPSS17.0综合分析比较各项观察指标，评定临床结果。　　结果：（1）本研究最终完成66例，包括治疗组38例和对照组28例，脱失4例（脱失率5.7%）。（2）治疗组的整体有效率为89.5％，对照组的整体有效率为75％，治疗组整体疗效高于对照组（P＜0.05）。（3）治疗前后对比，两组的中医证候积分、VAS评分均较治疗前显著改善（P＜0.01），且治疗组相对于对照组有明显优势（P＜0.01）。（4）治疗组在疼痛缓解时间上较对照组显著缩短（P＜0.01）。（5）治疗前后对比，两组内的ESR、CRP、SUA均较治疗前改善（p＜0.01），且治疗组的SUA、CRP改善情况优于对照组（P＜0.05），但两组在改善ESR方面并无明显差异（P＞0.05）。（6）治疗前后对比，两组的NALP3、caspase-1、IL-6等炎性指标均有统计学意义，且治疗组的各项指标改善情况均显著优于对照组（P＜0.01）。（7）安全性方面，两组治疗后血常规、肝肾功均未出现异常，对照组发生3例胃肠不适，治疗组未出现不良反应。　　结论：加味大柴胡汤对于痛风之湿热蕴结证有着良好的疗效，可以有效地改善患者的症状、体征，降低SUA水平，减少不良反应，为临床治疗痛风提供了一条有效的思路和方法，对发挥中医药在痛风的治疗优势有着重要的意义。