【摘 要】
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研究背景和目的:α-干扰素已被广泛应用于慢性乙型肝炎的抗病毒治疗。复合干扰素是由11个干扰素α亚型的基因序列,用基因工程技术重组而成的新一代Ⅰ型干扰素。在体外实验中,
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研究背景和目的:α-干扰素已被广泛应用于慢性乙型肝炎的抗病毒治疗。复合干扰素是由11个干扰素α亚型的基因序列,用基因工程技术重组而成的新一代Ⅰ型干扰素。在体外实验中,较其他的重组干扰素或天然干扰素有更强的抗病毒活性。国外许多研究证实慢性丙肝病人应用复合干扰素治疗安全有效。本研究以赛若金(IFN-α 1b)为对照药物,采取多中心随机对照的方法进行临床实验的方案设计,评价复合干扰素治疗慢性乙肝的疗效和安全性。 方法:本方案将全部病例分为A、B、C三组,分别在三个医院进行临床实验。144例初治病人随机分为A、B组,分别接受重组高效复合干扰素(rSIFN-co)9μg/次和赛若金(IFN-α 1b)50μg/次抗病毒治疗。C组72例则为曾接受过其它干扰素治疗但无效或复发的患者,给予重组高效复合干扰素(rSIFN-co)15μg/次进行大剂量再治疗观察。 上述各组均一周三次皮下注射,连续用药24周,然后再随访24周;疗效评价指标为血清转氨酶水平的复常以及病毒复制指标(HBV-DNA和HBeAg)阴转。 总结分析各组的近期疗效(治疗24周结束时)和远期疗效(停药24周后);同时,通过观察记录患者发生不良反应的类型及其程度进行
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