背景:大量研究证实低频脉冲超声治疗能有效缓解膝关节骨关节炎患者的关节肿胀与炎症。但同时探讨低强度脉冲超声波治疗对骨关节炎疼痛与关节软骨损伤修复作用的临床研究鲜有报道。目的:探讨低强度脉冲超声波对膝骨关节炎疼痛与关节软骨损伤的治疗作用及疗效评价。方法:将120例膝骨关节炎患者随机分为对照组、超声治疗组和联合治疗组,对照组患者接受双氯芬酸钠缓释片常规治疗,超声治疗组接受低强度脉冲超声波治疗,联合治疗组接受双氯芬酸钠缓释片联合低强度脉冲超声波治疗。治疗后1和3个月观察疼痛目测类比评分、Lequesne指数、Lysholm评分、Noyes关节软骨缺损评分、临床疗效和不良反应发生情况。结果与结论:(1)治疗后1和3个月,超声治疗组和联合治疗组疼痛目测类比评分及Lequesne指数显著低于对照组,末次随访总有效率显著高于对照组(P <0.01,P <0.05);(2)治疗后1和3个月,超声治疗组和联合治疗组Lysholm评分显著高于对照组(P <0.01);(3)治疗后1和3个月,超声治疗组和联合治疗组Noyes关节评分显著低于对照组(P <0.01);(4)随访期间,仅对照组有2例发生药物相关性头痛和恶心,其他2组未发生超声波毒性反应和药物不良反应;(5)结果提示,低强度脉冲超声治疗膝关节骨关节炎疗效确切,能有效减轻疼痛并促进关节软骨损伤的修复,且低强度脉冲超声治疗并不影响药物的有效性。