研究目的：帕金森病(Parkinson disease, PD),又称为震颤麻痹(paralusis agitans),是一种发病率仅次于阿尔茨海默病的神经系统变性疾病,属典型的运动障碍性疾病。临床中通常以运动性症状为多见,如静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势步态异常。除此之外,患者常同时伴有认知功能损害、睡眠障碍,流涎、便秘、焦虑、感觉异常等等一系列非运动性症状。其中睡眠障碍可伴见于多数帕金森病病人,严重者也会导致其身心受损,显著影响其生活质量甚至加速患者死亡。目前西医治疗帕金森病患者睡眠障碍虽取得一定进展,但总体疗效不尽人意,药物治疗难以避免毒副作用等对整体病情的影响。我的导师结合中西医理论基础和临证经验,拟定定颤安神方,治疗帕金森病合并睡眠障碍,临床取得满意效果。本研究通过收集肝肾阴虚型帕金森病合并睡眠障碍患者的临床资料,进一步探讨总结定颤安神方治疗肝肾阴虚型帕金森病合并睡眠障碍临床疗效及安全性,为指导临床治疗提供依据,肯定中医药治疗效果。研究方法：本研究入选帕金森病合并睡眠障碍患者证型属肝肾阴虚型为研究对象,实施小样本随机对照试验。纳入2014年12月至2016年02月就诊于江苏省中医院脑病中心门诊及病房住院的帕金森病合并睡眠障碍患者。两组均维持入选时所应用的抗帕金森病药物,在西医开放治疗基础上,治疗组加用定颤安神方。观察周期为28天。两组采用中医症候量化积分表、PDSS量表、HAMA量表、HAMD量表、UPDRS-Ⅲ量表进行各项观察指标评定并进行各组治疗前后比较。数据资料的分析采用SPSS16.0分析统计软件进行计算,两组各计量资料均表示为(x±SD)形式,对于治疗前后各组内的差异计算使用配对检验方法,各组间差异计算采用成组检验方法。若检验数据符合正态性分布,则用t检验,不符合者,采取非参数检验。各组计数资料以率(构成比)描述,使用X2检验方法。均以P值<0.05为衡量标准,代表差异有统计学意义。结果：本研究纳入病例60例,所有病例均未有脱失。临床疗效方面治疗组PDSS评定总有效率76.7%,对照组总有效率20.0%；中医证候量化积分表评定治疗组有效率60%,对照组有效率16.7%,两组组间比较P值均<0.05,差异具有统计学意义,说明治疗组临床疗效优于对照组；中医证候分级量化积分两组治疗后分值均有下降,以治疗组分值降低明显,组内比较P值<0.05,差异具有统计学意义,治疗组组内比较P值>0.05,差异不具有统计学意义,两组组间比较P值<0.05,差异具有统计学意义；治疗组HAMD(24项)、HAMA(21项)两项治疗后分值均有下降,组内比较P值均<0.01,差异具有显著统计学意义,对照组治疗后改善不明显,组内比较P值均>0.05,差异不具有统计学意义,两组组间比较P值<0.05,差异具有统计学意义,说明在予定颤安神方干预治疗后,不仅改善患者睡眠障碍,对于焦虑、抑郁的方面也有改善；治疗组PDSS评分治疗后分值提升明显,组内比较P值<0.05,差异具有统计学意义,对照组治疗后改善不明显,组内比较P值>0.05,差异不具有统计学意义,两组组间比较,P值<0.01,差异具有显著统计学意义UPDRS-Ⅲ量表评分治疗后2组分值均有下降,治疗组下降尤为明显,P<0.01,组内比较差异具有显著统计学意义,对照组组内比较P值<0.05,具有统计学意义,两组组间比较,P<0.05,差异具有统计学意义。安全性分析显示患者疗程结束后复测各项监测指标与基线期比较无明显变化。结论：初步表明中药定颤安神方治疗肝肾阴虚型帕金森病患者睡眠障碍可缓解患者的睡眠情况。对运动症状及精神症状也有一定的改善,间接改善患者睡眠障碍,且安全性良好。但本研究样本量、研究方案等方面仍存在一定的局限性,尚需进一步观察研究其发病机制,规范临床治疗体系,为探求中医药治疗效果提供更加可靠的依据。