药品区别于一般的商品,既具有商品属性又具有预防、治疗、诊断疾病的生物特性,其在人类生存发展的过程中扮演着不可或缺的重要角色。在新药研发、专利保护、注册审批、药品获取的全过程中,原研药企业和仿制药企业的经济利益与公共健康的迫切需求之间往往存在着不可调和的矛盾,为寻找三者之间的最佳利益平衡点,药品专利链接制度应运而生。我国作为世界第一人口大国,社会公众的用药需求对于药品的质量和数量均提出了更高的要求,建立药品专利链接制度是一个亟待解决的现实问题。目前我国关于该制度的建设还处在起步阶段,存在许多不足,其中最大的问题在于如何使该制度从形式上的规定走向实质上的运用,以达到预期的利益平衡效果。本文共分为四个部分:第一部分对药品专利链接制度及其所涉及的相关概念进行界定,并且归纳总结出完整的药品专利链接制度应当包含的内容;随后,对药品专利链接制度在我国产生的背景进行介绍。第二部分从美国、加拿大、韩国的药品专利链接制度内容入手,通过比较分析的方法总结域外国家在制度构建和实践中的经验,为我国专利链接制度建设提供借鉴。第三部分以我国药品专利链接制度的立法现状为基础,分析我国该制度建设存在的不足之处,主要体现在尚未建立权威统一的药品专利信息登记平台、药品专利有效期补偿规定过于宽泛、专利声明和专利挑战制度不完善、仿制药激励机制不足等方面。第四部分立足于我国制度建设应重点考量的因素,从建立权威统一的药品专利信息登记平台、细化药品专利有效期补偿规定、完善专利声明与挑战制度、完善首仿药市场独占期机制等方面提出制度实施的建议,逐步完善我国药品专利链接制度的建设。