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变应性鼻炎又称过敏性鼻炎,中医药具有良好的治疗效果,一般从两个方面切入：一是在方剂中选用具有抗过敏作用的中药；二是调节脏腑气血阴阳,通过改善机体内环境来降低其异感性。二者相比,前者起效较快,后者的疗效作用更为持久,副作用小,更能体现中医特色。变应性鼻炎属于中医“鼻鼽”范畴,中医辨证属肺脾虚寒者多见,约占80%以上。本研究通过选择临床最常见证型,用前瞻性、多中心、盲法对照临床研究方法,获得临床疗效科学证据,并应用客观指标评价益气温阳方对变应性鼻炎肺脾虚寒证临床疗效,以期建立中医药对变应性鼻炎的规范化诊疗方案。目的：以安慰剂、西药为对照,评价中医益气温阳方对变应性鼻炎肺脾虚寒证患者的临床疗效；通过对健康人群、变应性鼻炎肺脾虚寒证患者治疗前后外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cell, PBMC)培养上清的白介素(Interleukin, IL)-4、干扰素(Interferon, IFN)-γ、IL-5、IL-10的水平测定,反映Th1/Th2平衡情况,应用客观指标评价中医益气温阳方对变应性鼻炎肺脾虚寒证临床疗效。探讨运用益气温阳方治疗变应性鼻炎肺脾虚寒证的原理与免疫调节的相关性。方法：1、益气温阳方对变应性鼻炎肺脾虚寒证患者临床疗效的观察共分为两项研究：①研究一：分层随机,双盲,安慰剂对照研究：样本量100例(1：1)。②研究二：中药辨证论治与西药阳性药物对照研究,共入组231例。2、益气温阳方对变应性鼻炎肺脾虚寒证患者PBMC培养上清的IL-4、IFN-γ、IL-5、IL-10等细胞因子影响的观察研究二中选取符合纳入标准的观察对象40例,并选取5例正常健康者作空白对照。将40例观察对象分为中药组和西药组两组,每组各20例,其中中药组以中药益气温阳方口服,西药组以西替利嗪口服。用药4周后,采用自身前后比较法及组间对照比较法。观察病例症状积分改变情况,兼症改变情况。在治疗前后分别抽取患者静脉血2ml,分离PBMC后、体外T细胞的刺激活化,测定PBMC培养上清中的IL-4、IFN-γ、IL、IL-10的水平。同法测定5例正常健康者的IL-4、IFN-γ、IL-5、IL-10水平。比较治疗前后及空白对照组、中药组、西药组组间培养上清中的IL-4、IFN-γ、IL-5、IL-10水平。结果：1、研究一：经治疗后中药组：显效有37例,有效有9例,无效有4例。总有效率为92%,显效率为74%。兼症畏寒怕冷便溏明显好转。安慰剂组：显效有13例,有效有14例,无效有23例。总有效率为54%,显效率为26%。症状体征积分方面中药组和安慰剂组有显著差异,兼症畏寒怕冷便溏方面改善无显著差异。研究二：经治疗后中药组：显效有78例,有效有53例,无效有8例。总有效率为94.2%,显效率为56.1%。畏寒怕冷便溏等兼症方面明显好转。西药组：显效有60例,有效有28例,无效有4例。总有效率为95.65%,显效率为65.22%。兼症几乎没有改善。说明两种药都有治疗作用,而且有效率都很高,但比较兼症的改变中药组与西药组有显著差异。2、两组观察对象的PBMC培养上清中的IL-4、IFN-γ治疗前后相比,有明显的统计学意义(p<0.01)。说明中药益气温阳方及西药西替利嗪均为有效药物,能降低培养上清中的IL-4、IFN-γ值,改善患者免疫水平。而组间比较,中药组的培养上清中的IL-4、IFN-γ值降低情况与西药组降低情况,无显著性差异(p>0.05),说明治疗变态反应性鼻炎,改善变应性鼻炎的发病的免疫学基础Th1/Th2失衡上,中药复方益气温阳方与西替利嗪具有相同的效果。IL-5、IL-10治疗前后相比,无显著性差异(p>0.05)。结论：益气温阳方是治疗变应性鼻炎肺脾虚寒证的有效方剂,值得向临床推广应用。