【摘 要】
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目的:制定《肱骨近端骨折术后康复安全性评估表》;通过临床试验测量评价表的信度、效度;了解肱骨近端骨折术后的证型分布;比较肱骨近端骨折术后采用评分康复模式和常规康复模式的临床疗效差别。方法:第一部分:基于德尔菲法的肱骨近端骨折术后康复安全性评估方法的初步探索根据文献检索结果整理出肱骨近端骨折术后康复安全的影响因素,制作相应的问卷调查表,制定《肱骨近端骨折术后康复安全性评估表》并应用德尔菲法完善。第二
【基金项目】
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上海市卫生和计划生育委员面上项目,课题编号为 201740298,采用康复安全评定量表制对肱骨近端骨折术后康复方案的临床疗效观察；
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目的:制定《肱骨近端骨折术后康复安全性评估表》;通过临床试验测量评价表的信度、效度;了解肱骨近端骨折术后的证型分布;比较肱骨近端骨折术后采用评分康复模式和常规康复模式的临床疗效差别。方法:第一部分:基于德尔菲法的肱骨近端骨折术后康复安全性评估方法的初步探索根据文献检索结果整理出肱骨近端骨折术后康复安全的影响因素,制作相应的问卷调查表,制定《肱骨近端骨折术后康复安全性评估表》并应用德尔菲法完善。第二部分:肱骨近端骨折术后康复安全性评估方法的临床疗效观察收集肱骨近端骨折术后患者150例,填写《肱骨近端骨折术后康复安全性评估表》,计算评价表的信度与效度,并进行证型的归纳和确定,以了解肱骨近端骨折术后的证型分布。然后将患者分为两组:常规康复组和评分康复组。常规康复组按照康复指南对患者进行肩关节功能康复;评分康复组根据《肱骨近端骨折术后康复安全性评估表》对患者进行打分后,根据分值高低采取相应的康复方案。整个研究期间共设置四个随访时间点,分别是术后第一天、术后第二周、术后第一个月和术后第三个月。记录每一组患者的Neer肩关节功能评分、SF-36生活量表评分和匹兹堡睡眠指数评分,并且记录两组患者在整个随访期间发生的不良反应。然后根据康复安全评分的分值,将评分大于或等于60分的患者纳入高分组;将评分小于或等于40分的患者纳入低分组。记录并比较常规高分组和评分高分组、常规低分组和评分低分组在4个时间点的肩关节Neer评分分值、SF-36生活量表分值、睡眠量表分值和整个随访期间的不良反应发生率。结果:第一部分基于德尔菲法的肱骨近端骨折术后康复安全性评估方法的初步探索本研究共进行三轮德尔菲问卷调查,专家参与度、回复率达到100%。三轮咨询的专家权威程度分别为0.8275、0.8311、0.8466。第三轮问卷变异系数小于0.3,肯德尔系数为0.695。采用百分比权重法对各条目赋值,形成《肱骨近端骨折术后康复安全性评估表》。第二部分:肱骨近端骨折术后康复安全性评估方法的临床疗效观察共收集肱骨近端骨折术后患者150例,计算得出评价表克朗巴赫系数为0.798,通过因子分析得出KMO为0.716。150人中有气滞血瘀证67例,气虚血瘀证36例,气虚血亏证34例,积瘀化热证10例,湿热内蕴证3例。共有135例患者完成随访,其中常规康复组67例,评分康复组68例。两组的优良率无明显差别。评分康复组在术后早期（术后1月内）的Neer评分、SF-36量表和睡眠量表评分均高于常规康复组,但在术后晚期（术后3月）则没有差别。两组患者的不良反应发生率相差不大。评分高分组的Neer评分高于常规高分组。SF-36量表和睡眠量表评分则在术后早期高于常规高分组,但晚期的评分相似。两组的不良反应发生率同样没有差别。评分低分组和常规低分组在Neer评分、SF-36量表和睡眠量表评分上均无明显差别,但评分低分组的不良反应发生率较低。结论:1.《肱骨近端骨折术后康复安全性评估表》可以对肱骨近端骨折术后患者的安全等级做出评估,为康复医师制定更有效、更安全的康复方案提供依据。2.《肱骨近端骨折术后康复安全性评估表》具有较好的信度与效度。3.肱骨近端骨折术后患者的证型主要有5种（气滞血瘀证、气虚血瘀证、气虚血亏证、积瘀化热证、湿热内蕴证）。气滞血瘀证患者的肩关节功能恢复较好。4.评分康复模式的康复效率优于常规康复模式,患者的恢复速度更快,在高分患者尤其明显;而在低分患者中两种康复模式的效果相差不大;两种康复模式的安全性类似,在低分患者中评分康复模式的并发症要更少一些。
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