【摘 要】
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目的:观察交泰丸联合用药治疗广泛性焦虑障碍心肾不交证患者的临床症状及汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分、焦虑自评量表（SAS）评分、中医证候量表积分的变化,评估交泰丸联合用药治疗广泛性焦虑障碍心肾不交证患者的临床疗效。方法:首先通过7项广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）和9项患者健康问卷抑郁量表（PHQ-9）对天津中医药大学第一附属医院和天津中医药大学第二附属医院心身科门诊的139例广泛性焦虑障碍患者
【基金项目】
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国家自然科学基金《基于cAMP和cGMP信号转导通路探讨交泰丸抗抑郁的作用研究》； 国家自然科学基金《应用多模态fMRI探讨交泰丸治疗抑郁症患者的脑机制研究》； 国家自然科学基金《交泰丸激活SCFAs调控脑肠肽5-HT的合成与分泌治疗抑郁症心肾不交证的作用机制研究》；
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目的:观察交泰丸联合用药治疗广泛性焦虑障碍心肾不交证患者的临床症状及汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分、焦虑自评量表（SAS）评分、中医证候量表积分的变化,评估交泰丸联合用药治疗广泛性焦虑障碍心肾不交证患者的临床疗效。方法:首先通过7项广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）和9项患者健康问卷抑郁量表（PHQ-9）对天津中医药大学第一附属医院和天津中医药大学第二附属医院心身科门诊的139例广泛性焦虑障碍患者进行初步筛查,筛查出符合标准的广泛性焦虑障碍心肾不交证患者108例。其次采用随机对照的临床试验研究方法,将108例患者随机分为交泰丸试验组（36例）、交泰丸联合用药组（36例）和西药对照组（36例）三组。交泰丸试验组予交泰丸配方颗粒剂,交泰丸联合用药组在同剂量交泰丸配方颗粒剂基础上加予草酸艾司西酞普兰片,西药对照组予草酸艾司西酞普兰片治疗,三组疗程均为8周。通过观察患者治疗前后的临床症状、HAMA评分、SAS评分及中医证候量表积分的变化,评估交泰丸联合用药治疗广泛性焦虑障碍心肾不交证患者的临床疗效。结果:1.本研究共收集139例患者,通过GAD-7焦虑症筛查量表及PHQ-9抑郁症筛查量表,共筛查出不符合筛查标准的患者31例。符合筛查标准的广泛性焦虑障碍心肾不交证患者共108例,纳入本研究并进行后续临床观察。2.本研究共入组108例患者,其中91例患者完成了临床观察。未完成临床观察的患者中交泰丸试验组脱落6例,交泰丸联合用药组脱落6例,西药对照组脱落5例,总脱落率为15.74%。3.疗效性指标观察:（1）三组间的性别、年龄、焦虑特点、SBP、DBP、BMI、HAMA评分、焦虑因子分值、SAS评分、中医证候量表积分及单项中医症状分布比较均无统计学意义（P>0.05）;（2）三组组内治疗后HAMA、SAS评分和中医证候量表积分与治疗前进行比较,均显著降低（P<0.01）,提示三组均能明显改善患者的焦虑情况及相关临床症状;（3）三组组间同治疗时点进行比较:（1）HAMA评分情况:治疗4周后的交泰丸联合用药组与交泰丸试验组的组间评分相比差异具有统计学意义（P<0.05）,在治疗8周后,交泰丸联合用药组与西药对照组的组间评分相比差异具有统计学意义（P<0.05）;（2）SAS评分情况:治疗4周后的交泰丸联合用药组与交泰丸试验组的评分相比差异具有统计学意义（P<0.05）,在治疗8周后,交泰丸联合用药组与西药对照组的评分相比、交泰丸联合用药组与交泰丸试验组的评分相比,差异均具有统计学意义（P<0.05）;（3）中医证候量表积分:治疗4周后的交泰丸联合用药组与西药对照组的评分相比差异具有统计学意义（P<0.05）,在治疗8周后,交泰丸联合用药组与西药对照组的评分相比、交泰丸试验组与西药对照组的评分相比,差异均具有统计学意义（P<0.05）。4.临床总体疗效情况:交泰丸试验组总有效率为76.67%,交泰丸联合用药组总有效率为90.00%,西药对照组总有效率为80.65%,交泰丸联合用药组与交泰丸试验组相比、交泰丸联合用药组与西药对照组相比,差异均具有统计学意义（P<0.05或P<0.01）。结论:交泰丸治疗广泛性焦虑障碍心肾不交证患者具有一定的临床疗效,同时联合草酸艾司西酞普兰治疗广泛性焦虑障碍心肾不交证患者疗效更为明显,在改善HAMA评分、SAS评分及中医证候量表积分方面比单纯运用草酸艾司西酞普兰更具优势,能较好地提高患者的生活质量。
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