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目的：以补肾化瘀法为指导组方用药，探讨该法在原发性骨质疏松症中的应用。通过观察去卵巢骨质疏松症模型大鼠骨密度以及血清BALP、TRACP、MMP-2、TGF-β1和钙、磷的变化，阐明补肾化瘀法在治疗原发性骨质疏松症中的作用机理。通过探讨强骨康疏胶囊治疗原发性骨质疏松症的作用机制，为补肾化瘀法治疗原发性骨质疏松症提供理论依据。方法：（1）通过整理文献资料，归纳总结补肾化瘀法运用于原发性骨质疏松症治疗的理论基础。（2）本实验采用40只6月龄SD大鼠，随机分为空白对照组、模型对照组、雌激素组、中药高剂量组以及中药低剂量组。采用去除大鼠双侧卵巢的方法复制骨质疏松症模型。各组大鼠在造模一个月后开始灌胃,灌胃体积均为2ml，雌激素组：戊酸雌二醇1mg/kg/d，中药高剂量组：强骨康疏胶囊16g/kg/d（以生药计算，下同），中药低剂量组：强骨康疏胶囊8g/kg/d，空白对照组以及模型对照组灌服生理盐水。（3）灌胃一月后，心脏取血法采得血液并分离血清，检测血清BALP、TRACP、MMP-2、TGF-β1和钙、磷含量；取大鼠右侧股骨行骨密度检测。（4）统计学处理：所有数据均使用xs表示，组间差异比较采用两独立样本t检验分析。结果：（1）对骨密度的影响：空白对照组与模型对照组相比存在显著差异（P＜0.01）；中药高剂量组、雌激素组与模型对照组相比有差异（P＜0.05）；雌激素组以及中药高剂量组骨密度值低于空白对照组（P＜0.05）；中药高剂量组与雌激素组相比无统计差异（P＞0.05）。（2）对血清BALP的影响：中药高剂量组与模型对照组相比具有显著差异（P＜0.01）；雌激素组、空白对照组与模型对照组相比也有差异（P＜0.05）；中药低剂量组与模型对照组相比有统计学意义（P＜0.05）；中药高剂量组、雌激素组以及空白对照组两两相比均无明显差异（P＞0.05），但中药高剂量组有偏高的趋势。（3）对血清TRACP的影响：中药高剂量组与模型对照组相比大鼠血清TRACP显著降低（P＜0.05），空白对照组、雌激素组比模型对照组降低更多（P＜0.01）；中药高剂量组、空白对照组、雌激素组两相比较无统计学差异（P＞0.05）；中药低剂量组与模型对照组比较也无明显统计学意义（P＞0.05）。（4）对血清MMP-2的影响：雌激素组、空白对照组与模型对照组相比有显著统计学意义（P＜0.01）；中药高剂量组与模型对照组相比也有差异（P＜0.05）；中药高剂量组、雌激素组、空白对照组血清MMP-2的含量无明显差异（P＞0.05）；中药低剂量组与模型对照组相比无统计学意义（P＞0.05）。（5）对血清TGF-β1的影响：空白对照组与模型对照组相比存在极显著差异（P＜0.01），中药高剂量组、雌激素组与模型对照组相比也有统计学差异（P＜0.05）；空白对照组TGF-β1明显高于中药高剂量组（P＜0.05），雌激素组与空白对照组相比无差异（P＞0.05）。（6）对血清钙、磷的影响：血清钙、磷含量在各组大鼠中的变化趋势一致：模型对照组钙、磷含量均高于雌激素组、空白对照组以及中药高剂量组（P＜0.05），中药低剂量组与模型对照组相比血清钙、磷含量均无明显差别（P＞0.05），中药高剂量组、雌激素组、空白对照组血清钙、磷含量也无明显统计学意义（P＞0.05）。结论：确立补肾化瘀法是治疗原发性骨质疏松症的主要治则。在其指导下立方的强骨康疏胶囊能提高去卵巢骨质疏松模型大鼠的骨密度；对原发性骨质疏松症大鼠的骨代谢有正向调节作用，能促进成骨细胞活性，增加骨形成，还能在一定程度上抑制破骨细胞的活性，减少骨吸收；能降低骨质疏松大鼠的骨转换率，抑制骨矿物质的溶解。以上证实，强骨康疏胶囊对原发性骨质疏松症有良好的治疗作用。