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目的:通过观察类风湿性关节炎患者治疗前后的临床主要症状、体征以及实验室指标的变化情况,评价痛舒胶囊联合小剂量的甲氨蝶呤治疗类风湿性关节活动期的临床疗效、起效时间及其毒副反应,并探讨其作用机理。方法:选择符合诊断标准的类风湿性关节炎活动期患者60例,随机分为治疗组30例,对照组30例。两组患者在性别、年龄、病程、相关因素及功能分级等无明显差异(P＞0.05),具有可比性。治疗组给予痛舒胶囊和小剂量甲氨喋呤治疗,痛舒胶囊每次4粒,日三次口服。并每周口服甲氨蝶呤(MTX)7.5mg一次,配合叶酸片每周5mg(服MTX24小时后服用)治疗。对照组给于每周一次口服甲氨蝶呤(MTX)10mg,配合叶酸片10mg(服MTX24小时后服用)治疗。一个月为一疗程,三个月后评定疗效。结果:1治疗组有效28例,无效2例,有效率为93.33%;对照组有效24例,无效6例,有效率为80%。治疗组有效率与对照组相比有明显差异(0.01＜P＜0.05),治疗组优于对照组;2治疗后两组患者的关节痛、肿胀、功能、晨僵等症状体征积分及Ritchie关节指数等均有不同程度的改变(P＜0.01;P＜0.05),在改变程度上治疗组明显优于对照组(P＜0.01);3两组都能降低ESR、RF、CRP等实验室指标(p＜0.05:P＜0.01),治疗组亦优于对照组(P＜0.01);4治疗组药物的副作用明显少于对照组。结论:1痛舒胶囊具有明显的抗炎和镇痛作用;2痛舒胶囊与小剂量甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎活动期能显著降低Ritchie关节指数,很好地缓解患者临床症状;3痛舒胶囊与小剂量甲氨蝶呤联合治疗RA能显著降低其炎症指标及类风湿因子;4该方法治疗RA既能减少MTX用量,减轻MTX所导致的副作用,又能提高疗效;5痛舒胶囊和小剂量MTX治疗RA活动期能有效改善证候,无明显毒副作用,安全,有效,值得推广。