游离HCV核心抗原检测对不同基因型丙肝早期筛选早期治疗影响的研究

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目的验证HCV核心(游离)抗原ELISA实验特异性、敏感性及有效缩短HCV检测窗口期的作用。讨论HCV核心(游离)抗原检测和HCV RNA的一致性。比较HCVRNA和HCV核心(游离)抗原阳性、HCV ELISA阴性的有危险因素组治疗组和HCV RNA阳性HCV核心(游离)抗原阴性、HCV ELISA阳性的治疗对照组不同基因型经一段时间治疗后早期病毒学应答是否有统计学差异。方法比较300份正常体检人群组与35例随访确定HCV感染的有危险因素组HCV RAN和HCV(游离)核心抗原检测情况,危险因素为有与HCV感染者接触的暴露史。对35例有危险因素组中参与治疗的病人和40例病程在一年以上HCV慢性感染治疗对照组病人比较通过《丙型肝炎防治指南》确定治疗方案后治疗12周EVR情况。所有病人均排除其他肝炎病毒感染,均未经抗病毒治疗。结果300份HCV RNA和抗-HCV阴性体检人群组中有1例(0.33%)游离HCV核心抗原阳性,35例确诊HCV感染者丙肝核心抗原初次检测33例为阳性(94.29%),经统计HCV-核心抗原ELISA法比Anti-HCV ELISA法缩短窗口期约34-36天。有危险因素组和治疗对照组1型两组病人EVR P<0.01,有显著性差异,2型(非1型)病人标本总量小于40,采用Fisher精确检验精确Sig.(单侧)<0.05,有统计学差异。结论HCV核心(游离)抗原ELISA实验有较好的特异性和敏感性。HCV核心(游离)抗原检测可有效缩短HCV检测窗口期。HCV核心(游离)抗原检测和HCV RNA检测有较好的一致性。1型和2型HCV RNA和HCV核心(游离)抗原阳性、Anti-HCV阴性有危险因素组EVR均高于HCV RNA阳性HCV核心(游离)抗原阴性、Anti-HCV阳性治疗对照组。HCV核心抗原检测可作为丙肝检测的有效补充实验。
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