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目的研究晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者中医病性证素的分布规律,并探析其与安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效的相关性。方法选取河北省唐山市人民医院肿瘤内科从2019年1月至2019年11月间门诊和住院晚期NSCLC患者168例,采集患者的年龄、性别、是否吸烟、PS评分、分期、病理类型等临床信息。参照朱文锋的《证素辨证学》对每一位入选患者进行病性证素辨别。经安罗替尼治疗2个周期后评价其临床疗效。应用Logistic回归方法,分析中医病性证素(气虚、痰、阴虚、血瘀、热、湿、气滞)以及年龄、性别、是否吸烟、PS评分、TNM分期、病理类型等与安罗替尼近期疗效的相关性。结果1.本项研究共选取168例病人,脱落13例,155例晚期NSCLC患者完成试验,年龄范围在39～75岁,平均年龄是(62.07±8.213)岁;男性患者有125例(占80.65%),女性患者有30例(占19.35%);吸烟患者有113例(占72.90%),不吸烟患者有42例(占27.10%);PS评分为0分、1分和2分的患者分别有34例(占21.94%)、57例(占36.77%)和64例(占41.29%);TNM分期为ⅢB期有56例(占36.13%),Ⅳ期的患者有99例(占63.87%);病理类型为鳞癌的患者有95例(占61.29%),病理类型为腺癌的患者有42例(占27.10%),其他类型18例(占11.61%)。2.中医病性证素中气虚99例(占63.87%)、痰94例(占60.65%)、阴虚82例(占52.90%)、血瘀61例(占39.35%)、热48例(占30.97%)、湿45例(占29.03%)、气滞38例(占24.52%)、其他5例(占3.23%)等。3.经安罗替尼治疗2个周期后,完全缓解为0例(占0.00%)、部分缓解为41例(占26.45%)、疾病稳定为82例(占52.90%)、疾病进展为32例(占20.65)、客观缓解率为26.45%、疾病控制率为79.35%。4.影响安罗替尼疗效的单因素分析结果显示,一般临床因素PS评分、病理类型、病性证素痰、气虚、阴虚与患者的近期疗效相关(P<0.05)。5.影响安罗替尼疗效的中医病性证素二元Logistic回归分析,结果显示,具有气虚(OR=1.711,95%CI=1.040-2.815,P=0.034)和阴虚(OR=2.384,95%CI=1.438-3.953,P=0.001)病性证素的患者疗效相对较差,具有痰(OR=0.439,95%CI=0.264-0.731,P=0.002)的病性证素的患者疗效相对较好。6.影响安罗替尼疗效的多因素分析结果显示,以PD作为参考类别,PS评分为0分(OR=8.017,95%CI=1.680-38.268,P=0.009)和1分(OR=4.430,95%CI=1.182-16.596,P=0.027)、病理类型为鳞癌(OR=7.785,95%CI=1.349-44.933,P=0.022)、具有痰病性证素(OR=0.122,95%CI=0.035-0.421,P=0.001)、不具有阴虚病性证素(OR=4.627,95%CI=1.267-16.891,P=0.020)的晚期NSCLC患者PR疗效好;病理类型为鳞癌(OR=5.843,95%CI=1.481-23.045,P=0.012)、具有痰病性证素(OR=0.144,95%CI=0.038-0.341,P=0.000)、不具有阴虚病性证素(OR=3.955,95%CI=1.215-12.873,P=0.0222)的晚期NSCLC患者SD疗效好。结论1.晚期NSCLC患者的病性证素以气虚、痰、阴虚、血瘀、热、湿、气滞为主;2.影响安罗替尼治疗晚期NSCLC患者的近期疗效的因素包括痰病性证素、阴虚病性证素以及PS评分、病理类型,且不同疗效的影响因素不同;3.应用安罗替尼治疗具有痰病性证素、不具有阴虚病性证素的晚期NSCLC患者PR、SD疗效相对较好。图0幅;表16个;参228篇。