我国药物政策变迁的量化研究

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目的:
  药品作为一种防治疾病的重要物品,与人民群众的身体健康和生命安全息息相关,安全有效的药物在降低人口发病率和死亡率方面发挥着重要作用,能够促进居民健康水平的提高。而制定科学合理的药物政策,能够保障安全有效、价格合理、使用方便的药物供应,保障基本医疗保健和预防用药,促进临床合理用药,提高社会总体医疗水平,进而促进我国医药行业的健康持续发展。通过对我国中央政府部门颁布的药物政策变迁进行研究,能够帮助我们梳理药物政策的发展脉络,把握政策演进的规律和特征,从而发现我国药物政策制定过程中的不足,为制定和完善我国国家药物政策提出建议。
  方法:
  本研究以1978年—2019年期间,中央政府部门颁布的1593份药物政策为研究对象。通过统计分析、社会网络合作分析和共词分析三种方法,从药物政策发文特征和药物政策发文主题两方面入手,对药物政策的发文时序特征,不同阶段药物政策发文机构发文特征、合作网络特征和政策发文主题特征进行分析,揭示我国药物政策变迁的逻辑和规律,最后为我国制定和完善国家药物政策提出建议。
  结果:
  从药物政策发文特征来看,我国药物政策发文数量总体呈上升趋势,政府部门单独发文和联合发文的药物政策数量趋势和整体药物政策发文趋势大体相同,单独发文的药物政策数量远远高于联合发文。
  从药物政策发文机构特征来看,药品监管机构经过多次变革,机构名称、职能和所属部门历经了多次转变。国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会和国家中医药管理局单独和联合进行政策发文的数量最多。药物政策发文机构合作网络结构从分散趋于紧密,机构节点数量和连线数量逐渐增多,核心网络中的机构数量显著增加,节点增大,核心网络范围扩大,国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局的点度中心性和中间中心性值较高。
  从药物政策发文主题来看,在政策起步阶段,制定药物政策的焦点主要集中在新药审批和临床研究、药品进出口管理、药品市场整顿、中药管理、血液制品和生物制品、药品质量管理规范等主题类团。在政策改革初步阶段,新增加了药品临床研究、中医药、医疗服务、疫苗、互联网、医药购销、科技教育、处方药和非处方药、麻醉药品和精神药品、执业药师等相关主题,在政策改革深化阶段,增加了仿制药、国家基本药物和药品安全等新兴主题。
  结论:
  我国中央政府部门对药品管理领域的重视程度不断增加,对药品管理体制历经多次探索,对药品管理趋于专业化。药物政策发文机构发文主要以单独发文为主,联合发文比重有所上升,药物政策发文机构之间合作程度日趋紧密,核心发文机构的中心化程度加深,国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局是合作网络的核心机构。在药物政策发文主题方面,药品质量管理、药品市场整顿、中医药、临床研究等主题一直以来是药品管理的重点,得到了政府部门的持续关注,药物政策的制定也更加细化和完善。政府部门对生物制品、血液制品、麻醉药品、精神药品、新药和执业药师等主题关注度有限。国家基本药物和仿制药是政策改革深化阶段新出现的主题,是未来政策关注的热点。
  建议:
  我国在制定和完善国家药物政策的过程中,应进一步加深政策发文机构之间的合作程度,明确政府部门责任;加快完善我国药品领域的法律体系;加强对不成熟政策主题的关注度,继续发展新兴政策主题。
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