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目的对紫杉类联合方案与紫杉类单药方案治疗晚期乳腺癌患者有效性和安全性的Meta分析。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆(2012年第10期)数据库、ESMO和ASCO会议,纳入符合标准的紫杉类药物联合方案与单药方案对比治疗晚期乳腺癌的随机对照试验,检索日期截止至2012年10月。由两名研究员按Cochrane方法学质量评价标准评价纳入研究的方法学质量和提取有效数据。使用Stata 11.0软件对总有效率、总生存期、疾病进展时间、不良反应进行Meta分析。结果共纳入8篇文献,总共2912例患者,试验组1463例,对照组1449例。Meta分析结果显示:与紫杉类药物单药化疗组相比,联合化疗组有效率高于单药化疗组[RR=1.21,95%CI(1.04,1.42),P=0.013],差异有统计学意义;联合化疗组与单药化疗组相比,死亡风险下降11%[HR=0.89,95%CI(0.81,0.99),P=0.026],疾病进展风险下降 32%[HR=0.68,95%CI(0.62,0.74),P=0.000]。与紫杉类药物单药化疗组相比,联合化疗组Ⅲ-Ⅳ度贫血[RR=2.02,95%CI(1.37,2.99),P=0.000]及血小板减少[RR=10.25,95%CI(5.02,20.90),P=0.000]的发生率较高,差异有统计学意义;Ⅲ-Ⅳ度中性粒细胞减少、口腔炎及腹泻发生率的比较存在统计学异质性,采用随机效应模型,Meta分析结果显示联合化疗组与单药化疗组三者的发生率相似。结论本研究结果显示,.与紫杉类药物单药化疗相比,联合化疗组提高了晚期乳腺癌患者的总有效率,延长了患者的总生存期及疾病进展时间。但同时增加了Ⅲ-Ⅳ度贫血及血小板减少的发生率;因两组Ⅲ-Ⅳ度中性粒细胞减少、口腔炎及腹泻的发生率相似,因其存在统计学异质性,使分析结果可靠性受到一定影响,需要更多高质量的前瞻性随机双盲对照试验加以证实。