医药生产企业是多学科先进技术高度融合的高科技企业,关系到国民健康、经济发展和社会稳定。医药生产企业质量风险控制好坏关系到人民生命安全,影响企业竞争力,也与政府的公信力密切相关。在内外部因素影响下,我国医药生产企业质量风险时常发生,药品质量风险传导事件连续爆发。但是药品质量风险具有可管理性和可控制性,分析药品质量风险控制现状及存在问题的成因,剖析医药生产企业质量风险源,斩断风险传导路径,控制风险传导载体,则可大大降低医药生产企业药品质量风险传导的不良后果,减少公众恐慌,提高政府信誉。因此,我国医药生产企业及政府主管部门不仅要认清药品生产质量风险的现状及存在的问题,更要意识到药品生产质量风险传导的严重危害性。建立健全药品生产企业质量风险管理体系,更重要的是从风险传导角度来控制药品生产质量风险。政府也应从风险传导视角采取控制医药生产质量风险的措施,提高全社会的医药质量水平和人民的幸福指数。基于以上研究背景、研究目的和研究意义,在文献综述基础上,第2章首先界定医药生产企业质量风险的涵义,全面分析我国医药生产企业质量风险内外部影响因素,以及医药生产企业质量风险管控中存在的问题及产生的诱因。第3章深入剖析我国医药生产企业质量风险传导风险源、传导路径和传导载体以及风险传导效应。第4章以刺五加事件和毒胶囊事件为典型案例,分析医药生产企业质量风险传导的关键要素,总结案例分析结论。第5章对我国医药生产企业质量风险传导进行系统动力学模拟,包括系统边界及系统假设,因果关系分析,系统模型的建立,并进行了模拟测试。第6章在明确评价目标和对象基础上,设计完整的评价过程,并得出评价结论。评价过程包括评价方法的选择、确定评价指标并对指标进行赋值,并确定质量风险传导等级。第7章从风险传导角度建立我国医药生产企业质量风险传导“三管齐下”控制模型,并从风险传导源、风险传导载体、风险传导路径提出医药生产企业质量风险传导的管控策略和具体管控建议。为我国医药生产企业进行质量风险传导控制提供思路,也为相关主管部门提供决策参考。最后进行全文总结并提出研究展望。