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目的（1）通过研究海桐皮汤熏洗联合玻璃酸钠关节腔内注射在治疗膝骨性关节炎中的作用,为临床防治膝骨性关节炎提供一种简便、廉效的治疗方法。（2）通过海桐皮汤熏洗联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝骨性关节炎的临床研究,观察该方法的临床疗效,为临床推广应用及新药开发建立必要的临床依据。（3）通过本研究进一步证实海桐皮汤熏洗在临床应用中的安全性。方法 本研究病例来自本院骨科门诊和住院病人90人。采用随机数字表法将90例患者按随机原则分为研究组（海桐皮汤熏洗联合玻璃酸钠关节腔内注射组）、基础组（单纯注射玻璃酸钠组）、对照组（口服洛索洛芬钠片联合玻璃酸钠关节腔内注射组）各30例,通过观察三组患者在用药前及用药5周后,检测血常规、肝肾功能、VAS评分、WOMAC评分、关节活动度变化,并抽取治疗前后患膝关节液对其进行SOD、NO、MDA含量指标检测,对比三种不同治疗方法对氧自由基代谢、膝骨性关节炎的疗效、不良反应、功能改善程度等差异情况。结果 治疗前,三组患者VAS评分,WOMAC骨关节炎指数、关节活动度、SOD、NO、MDA含量等各参数比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）,说明本研究具有可比性。治疗5周后,三组患者VAS评分较治疗前均有显著改善,研究组（7.93±0.78）比（2.84±0.46）,基础组（8.01±0.47）比（4.95±0.63）,对照组（8.21±0.53）比（3.01±0.51）,差异有统计学意义（P＜0.01）,提示三组药物在治疗KOA改善关节疼痛方面上均有显著意义,其中研究组在改善程度方面优于基础组（P＜0.01）,但效果等同于对照组（P＞0.05）。WOMAC骨关节炎指数情况:研究组（54.01±5.87）比（24.75±3.23）,基础组（50.97±6.78）比（40.16±4.37）,对照组（53.98±5.79）比（25.12±3.64）,各组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.01）,提示三组药物在改善WOMAC骨关节炎指数方面上均有显著意义,其中研究组在改善程度方面优于基础组（P＜0.01）,但效果等同于对照组（P＞0.05）。关节活动度治疗情况:研究组（97.12±7.49）比（131.96±14.81）,基础组（98.33±6.21）比（117.32±12.59）,对照组（96.37±8.01）比（122.01±13.92）,各组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.01）,提示三组药物在改善关节活动度方面上均有显著意义,但研究组在改善程度方面优于基础组及对照组（P＜0.01）。氧自由基代谢指标:治疗5周后,三组患者关节腔内SOD含量（nU·mL-1）较治疗前均有改善,研究组（81.61±14.73）比（91.08±7.15）,基础组（82.43± 10.39）比（87.61 ±9.22）,对照组（80.98±5.79）比（90.82±3.64）,差异有统计学意义（P＜0.05）,提示3组药物治疗均可有效改善SOD含量,其中研究组在改善程度方面比基础组有优势（P＜0.05）,但效果等同于对照组（P＞0.05）。三组患者关节腔内MDA含量（nmol·mL-1）较治疗前均有改善,研究组（6.80±1.21）比（4.92±1.03）,基础组（6.86±0.97）比（6.12±0.53）,对照组（6.75±0.96）比（5.05±1.02）,差异有统计学意义（P＜0.05）,提示3组药物治疗均可有效改善MDA含量,其中研究组在改善程度方面比基础组有优势（P＜0.01）,但效果等同于对照组（P＞0.05）。三组患者关节腔内NO含量（μmol·L-1）较治疗前均有改善,研究组（104.84±28.75）比（75.88±27.17）,基础组（101.33±20.36）比（90.01±16.46）,对照组（103.37±26.01）比（76.52±25.92）,差异有统计学意义（P＜0.05）,提示3组药物治疗均可有效改善关节腔内N0含量,其中研究组在改善程度方面比基础组有优势（P＜0.05）,但效果等同于对照组（P＞0.05）。治疗5周后的疗效比较:研究组临床控制6例、显效12例、有效10例、无效2例,控显率60.0%,总有效率93.3%,基础组临床控制3例、显效7例、有效11例、无效9例,总有效率70.0%,对照组临床控制5例、显效13例、有效9例、无效3例,总有效率90.0%,研究组总有效率优于基础组（P＜0.05）,但等同于对照组（P＞0.05）。治疗后三组不良反应发生率:研究组、基础组患者治疗期间未出现皮疹、胃痛、恶心等不良反应,肝肾功能检查均正常,对照组患者治疗期间出现上腹部不适8例,不良反应发生率26.7%,提示研究组的安全性要高于对照组,差异比较有统计学意义（P＜0.01）。结论（1）海桐皮汤熏洗+注射玻璃酸钠治疗KOA的临床疗效等同于口服洛索洛芬钠片+注射玻璃酸钠,且疗效优于单纯注射玻璃酸钠;（2）海桐皮汤熏洗+注射玻璃酸钠在改善KOA患者WOMAC评分、VAS评分方面上效果等同于注射玻璃酸钠+口服洛索洛芬钠片,但优于单纯注射玻璃酸钠;（3）海桐皮汤熏洗+注射玻璃酸钠在改善膝关节活动度上,疗效优于注射玻璃酸钠+口服洛索洛芬钠片和单纯注射玻璃酸钠;（4）海桐皮汤熏洗+注射玻璃酸钠治疗KOA同样可以提高关节液中SOD活性,降低MDA、NO含量,且效果优于单纯注射玻璃酸钠;（5）海桐皮汤熏洗+注射玻璃酸钠治疗KOA的临床安全性要高于注射玻璃酸钠+口服洛索洛芬钠片;（6）海桐皮汤熏蒸治疗KOA在临床上值得推广。