目的:本研究旨在观察和探讨清心温胆汤加减治疗丙戊酸钠引起癫痫患者体重增加的临床疗效及安全性,为清心温胆汤治疗丙戊酸钠导致体重增加的癫痫患者控制体重、体型、血脂及发作情况提供思路及理论依据。方法:本研究以广东省中医院癫痫中心为研究中心,以门诊及住院患者为观察对象,根据研究方案诊断标准、纳排标准及剔除标准,共入组71例患者,脱落10例,最终纳入61例患者。采用随机对照方法,其中治疗组31例,对照组30例,治疗组为丙戊酸钠抗癫痫联合清心温胆汤加减治疗患者体重增加的症状,对照组为单纯丙戊酸钠抗癫痫治疗,观察疗程为24周。记录两组患者治疗前后癫痫发作次数、体重、血脂及中医痫证症候舌象情况,应用SPSS 24.0统计软件进行统计并对比,据此分析清心温胆汤加减治疗丙戊酸钠引起癫痫患者体重增加的客观疗效。结果:1.治疗后治疗组与对照组在体重方面较治疗前都有显著差异(P<0.05),组间疗效在第1和第3疗程比较无显著性差异(分别为P=0.826和0.168,P>0.05),第6个治疗疗程组间疗效比较有显著性差异(P<0.05),对照组癫痫患者体重平均值较前明显增加,治疗组体重平均值较前下降;2.治疗组与对照组在患者的发作频率上较治疗前都有统计学意义(P<0.05),组间疗效比较无显著性差异(P>0.05);3.组间疗效上治疗组与对照组在治疗后总胆固醇、低密度脂蛋白差异比较有统计学意义(P<0.05),甘油三酯、高密度脂蛋白差异比较无统计学意义(P>0.05);4.在中医症候舌象方面,治疗组与对照组治疗后情况较治疗前均有显著性差异(P<0.05),对照组舌象异常的患者人数增多或舌象异常程度加深,而治疗组舌象情况较治疗前明显改善;故组间疗效比较也有显著性差异(P<0.05)。结论:清心温胆汤加减治疗丙戊酸钠引起癫痫患者体重增加在控制甚至减轻患者体重方面有明显疗效,治疗效果与治疗时间相关;清心温胆汤加减治疗在改善异常体重增加的癫痫患者舌苔厚腻、舌体虚胖及湿邪浸淫方面有明显优势,从而验证清心温胆汤加减治疗痰浊瘀阻证的丙戊酸钠异常增加癫痫患者体重有显著疗效 治疗期间癫痫患者无出现过敏反应或不良事件,提示清心温胆汤治疗具有较好的安全性及耐受性。