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目的:观察具有益气养阴,活血化瘀通痹功效的芪归糖痛宁颗粒对糖尿病周围神经病变患者的临床疗效及对患者血清内脂素、胱抑素C、超敏c反应蛋白和神经传导速度的影响,探讨其延缓糖尿病周围神经病变的机理并尝试建立芪归糖痛宁颗粒对糖尿病周围神经病变患者神经损伤防治效用的治疗体系。方法:1研究对象:将60例糖尿病周围神经病变气虚阴亏血瘀证患者按随机数字表随机分为对照组和治疗组,对照组在基础治疗上给予口服依帕司他,治疗组在对照组基础上,加用芪归糖痛宁颗粒,两组疗程均为三个月(12周)。2研究方法:分别计算治疗前后两组患者中医证候积分、Toronto临床评分并检测其空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、空腹胰岛素(FINS)、餐后2h胰岛素(2hINS)、糖化血红蛋白(HbAlc)、胰岛素抵抗指数(IRI)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、内脂素(visfatin)、胱抑素C(Cys C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平以及左右腓浅神经、左右腓肠神经传导速度,并分析治疗前visfatin、Cys C与其余血糖、血脂、hs-CRP水平及神经传导速度的相关性。结果:临床观察表明,经芪归糖痛宁颗粒治疗12周后治疗组总有效率为82.14%,对照组为51.72%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05);治疗组治疗后中医证候积分与对照组相比,优于对照组(P<0.05),与同组治疗前相比有明显改善(P<0.01)。治疗后两组患者Toronto临床评分较治疗前均有下降,具有统计学意义(P<0.01),治疗后组间比较有显著差异性(P<0.05)。患者血清visfatin浓度与病程、BMI、FPG、2hPG、FINS、HbAlc、IRI、TCTG、LDL、hs-CRP水平呈显著正相关(P<0.05或0.01);与HDL及左右腓浅神经、左右腓肠神经传导速度呈显著负相关(P<0.05);血清Cys C浓度与年龄、病程、BMI、FPG、2hPG、HbAlc、hs-CRP水平呈显著正相关(P<0.05或0.01);与左右腓浅神经、左右腓肠神经传导速度呈显著负相关(P<0.05)。治疗后,胰岛素抵抗指数明显降低(P<0.05或0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05);空腹血糖有显著改善(P<0.01),空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白较对照组治疗后明显改善(P<0.05); TC、TG及LDL较治疗前均有所降低(P<0.05或0.01);HDL较治疗前有所升高(P<0.05),且治疗组改善优于对照组(P<0.05);治疗组治疗后和治疗前比较,visfatin、Cys C、hs-CRP三指标均改善明显(P<0.01); Visfatin. CysC、hs-CRP较对照组治疗后均有所降低(P<0.05);神经传导速度各项指标较治疗前均有明显改善(P<0.01),治疗组和对照组相比较,治疗组治疗后改善程度优于对照组(P<0.05或0.01)。结论:芪归糖痛宁颗粒能显著改善糖尿病周围神经病变患者的中医临床症状和神经功能,提示其机制可能与对抗动脉粥样硬化、保护血管内皮、改善微循环、改善胰岛素抵抗、干预氧化应激状态及对抗炎症反应等有关。