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目的观察清心滋肾汤加减方联合乌灵胶囊治疗女性更年期(心肾不交型)轻中度焦虑症的症状改善程度和血清女性激素E2、FSH、P的水平变化,考察二药合用的安全性以综合评价其临床疗效。方法选择符合纳入标准的30例更年期综合征(心肾不交型)焦虑症患者,采取自身前后对照的试验设计方法,服用清心滋肾汤加减方和乌灵胶囊,3周为1个疗程,连续2个疗程,观察患者于治疗前、治疗后第3周和治疗后第6周汉密尔顿焦虑量表评分、治疗前和治疗后第6周患者Greene更年期综合征量表评分以及血清E2、 FSH和P的水平变化。结果(1)临床总有效率为40.00%。(2)汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总分：治疗后第3周、治疗后第6周与治疗前评分比较,P均<0.01,表明差异有显著统计学意义。治疗后第6周与治疗后第3周比较,P<0.01,差异有显著统计学意义。(3) HAMA中睡眠三项评分：治疗前后评分比较,P<0.01,表明睡眠三项评分在治疗前后有显著差异。(4) Greene更年期综合证量表评分：第一症状群(焦虑症状)治疗前后P<0.01,评分在治疗前后有显著差异；第二症状群(躯体症状)治疗前后P>0.05,评分在治疗前后无统计学意义；第三症状群(血管舒缩症状)治疗前后P<0.05,评分在治疗前后有统计学意义；第四症状群(性功能)治疗前后P>0.05,评分在治疗前后无统计学意义；总分治疗前后P<0.05,总分在治疗前后有统计学意义。(5)女性激素水平：E2：P>0.05,雌激素水平在治疗前后无统计学意义；FSH：P>0.05,促卵泡生成素水平在治疗前后无统计学意义；P：P>0.05,孕激素水平在治疗前后无统计学意义。三种激素水平治疗后均有上升趋势。(6)安全性分析：治疗前及治疗后第6周进行肝肾功能检查,完成试验后进行不良事件总结,均未发现明显不良反应。结论清心滋肾汤加减方联合乌灵胶囊治疗女性更年期(心肾不交型)轻中度焦虑症有一定疗效。其能有效降低患者焦虑程度,改善焦虑相关症状(包括焦虑患者的失眠症状),能明显减轻血管舒缩症状(潮热汗出)程度。但对于更年期综合征躯体症状,性欲降低等,治疗作用不甚明显。另外,治疗后女性激素雌二醇、促卵泡生成素和孕酮水平改变均不明显,但发现雌激素和孕激素水平较治疗前均有上升趋势。二药联合使用安全性良好。