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目的:比较高危患者术前、术后直肠应用吲哚美辛栓对ERCP术后胰腺炎(PEP)发生率的预防疗效,探索术前用药对非高危患者PEP的预防作用,观察术前常规应用吲哚美辛栓在PEP预防中的临床应用价值。方法:根据纳入和排除标准选取接受诊断性或治疗性ERCP的患者,所有患者随机分为术前组和术后组,术前组在ERCP操作开始前30min给予吲哚美辛栓100mg纳肛,术后不予给药,术后根据PEP高危因素纳入标准将患者纳入术前高危组或术前非高危组;术后组术前不予给药,在ERCP操作结束后,符合高危因素纳入标准则术后即刻给予吲哚美辛栓100mg纳肛并纳入术后高危组,不符合则无需用药并纳入术后非高危组。术后完善24h血清淀粉酶等检查,观察术后胰腺炎的发生情况。结果:共纳入行诊断性或治疗性ERCP患者932例,术中根据剔除标准剔除17例,剩余的915例中术前组450例(高危患者127例,非高危患者323例),术后组465例(高危患者112例,非高危患者353例)。入组病人ERCP术后并发胰腺炎46例(术前组16例,术后组30例),PEP发生率为5.0%,术前组3.6%(16/450)低于术后组6.5%(30/465),有明显统计学差异(P=0.045)。非高危患者术后胰腺炎发生率为4.4%(30/676),术前组2.5%(8/323)低于术后组6.2%(22/353),有明显统计学差异(P=0.018);高危患者术后胰腺炎发生率为6.7%(16/239),术前组6.3%(8/127)低于术后组7.1%(8/112),但无统计学差异(P=0.795)。结论:非高危患者术前直肠应用吲哚美辛栓可有效预防ERCP术后胰腺炎的发生,但高危患者术前应用与术后应用相比预防疗效无明显差异。与仅选择性对高危患者用药相比,术前常规应用吲哚美辛栓纳肛在PEP预防方面具有更大的临床应用价值。