目的：观察石斛夜光丸治疗干眼的临床疗效,并初步探索其作用机理。方法：在成都中医药大学附属医院眼科门诊采用相同入选和排除标准纳入干眼病历90例,按1：1随机分为试验组和对照组。试验组内服中成药石斛夜光丸,局部滴用羟糖甘眼液,对照组局部滴用羟糖甘眼液。疗程两个月。观察治疗前后眼部及全身症状、泪膜破裂时间、角膜荧光素染色、泪液分泌量等疗效指标。结果：1.治疗前两组患者性别、年龄、病程、中西医症状、干眼相关指标比较不具有统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.西医疗效评定：试验组总有效率为80%,对照组总有效率为65%。显效率及有效率与对照组比较具有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。3.中医症候疗效：试验组总有效率为85%,对照组总有效率为67.5%。显效率及有效率与对照组比较具有统计学意义(P<0.01),试验组优于对照组。患者自觉症状明显改善。4.试验组和对照组治疗后症状体征均有明显改善(P<0.01),试验组优于对照组(P<0.05),可延长泪膜破裂时间、提高泪膜的稳定性、促进角膜上皮修复、增加泪液分泌量、缓解中医及西医临床症状。结论：口服石斛夜光丸联合局部点滴人工泪液可明显改善干眼症状,延长泪膜破裂时间,促进角膜上皮修复,增加泪液分泌量,疗效优于局部点滴人工泪液。