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目的:随着医疗卫生事业改革的启动,人们对医疗服务的需求不仅关注其有效性和安全性,而且越来越多地关注其经济性。ERCP已经被公认为高效、安全治疗胆总管结石的手术治疗手段。对于胆总管结石,内镜取石术亦被更加广泛的推广应用。本课题首次在国内将ERCP治疗胆总管结石与卫生经济相结合,进行前瞻性非随机对照研究,旨在建立胆道相关疾病手术治疗费用问题的费用—效用分析方法,比较分析胆总管结石ERCP取石术和开腹取石术的生存质量评价以及卫生经济费用-效用值;促使医院保证医疗质量,科学设计胆总管结石疾病的治疗方案,合理控制医疗费用,使同一疾病、不同患者的个性化治疗方案达到满意疗效;同时可推广至其他疾病治疗的费用控制,为政府对医院及医保费用的合理补偿提供重要的参考依据。方法:本课题主要以生存质量量表为研究基础,采用卫生经济学研究中的费用-效用分析方法进行研究分析。1.生存质量测定将2010年5月～2011年1月,在某三级甲等综合医院确诊为胆总管结石且符合本研究条件(两组患者具备相似的年龄、性别比例,ASA分级无显著性差异;主要采集测评指标包括住院时间,婚姻状况,教育程度,医疗费用支付方式等共计13项)的216名患者按其取石手术方式分为ERCP组(135名)和开腹组(81名)。所有入选患者分别在确诊时,确诊后(手术后)第2、6周,应用GIQLI消化系统疾病患者生存质量量表进行了3次生存质量测评。术后第2周时有21例患者失访,术后第6周时共有25例患者失访,总有效率88.4%。2.费用收集方法将患者住院期间的直接医疗费用分为六部分:①药费;②检查费:包括放射、检验(化验)、特检、内窥镜、X光费、心电心功等;③治疗费:包括住院费、诊疗费、护理费、输血、换药费、自费材料、病室治疗、材料费等;④手术费:包括麻醉费、手材费、手术费、心电监护、输氧费等;⑤床位费;⑥其他:包括伙食费等。间接费用是指该疾病给社会带来的经济损失,包括患者及亲人家属在其患病期间损失的劳动力价值,用现值法计算。因患者的间接费用无法准确量化,故费用部分暂仅取患者住院期间直接医疗费用进行计算。3.费用—效用分析量化指标应用GIQLI消化疾病生活质量指数。对两组患者进行生存质量评价,并对结果进行比较;住院天数和住院费用亦同时比较。采用多元逐步回归分析其影响因素。最后采用间接测量法将量表得分转换为效用值以进行费用—效用分析,做出经济学评估。结果:1.生存质量比较ERCP组:术前平均GIQLI指数为103.0分,术后2周平均GIQLI指数为113.4分,术后6周平均GIQLI指数为120.7分;开腹组:术前平均GIQLI指数为99.7分,术后2周平均GIQLI指数为107.2分,术后6周平均GIQLI指数为116.9分;2.平均住院时间比较ERCP组:平均住院时间(8.8±6.5)天;开腹组:平均住院时间(13.9±6.7)天;3.平均住院费用比较ERCP组:平均住院费用为(22460.8±13015.8)元;开腹组:平均住院费用为(22915.9±9469.2)元;4.费用—效用(CUR)和增量费用—效用(ICUR)比较ERCP组:CUR1 =27,192.89,ICUR1 =203,008.28;开腹组:CUR2 =28,250.09,ICUR2 =243,138.99。结论:1.与传统行开腹胆总管切开取石术相比,行ERCP胆总管取石术更有利于提高患者的生存质量。2.行ERCP胆总管取石术较传统行开腹胆总管切开取石术费用低,平均住院时间显著缩短。3.本课题建立的费用—效用分析方法,可方便计算两种手术方案的费用效用值,说明行ERCP胆总管取石术患者较开腹胆总管切开取石术患者住院费用更低、术后恢复更快、效果更好。