肝素钠桥接比伐芦定在择期经皮冠状动脉介入治疗中应用的安全性及有效性

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目的:评价肝素钠桥接比伐芦定在择期经皮冠状动脉介入治疗中应用的安全性及有效性,研究肝素钠桥接比伐芦定在经皮冠状动脉介入治疗中应用的最合理剂量,从而达到降低医疗费用的目的。方法:患者术前口服氯吡格雷300mg和阿司匹林300mg;PCI术后,长期服用阿司匹林100mg/d,服用氯吡格雷75mg/d至少1年。先进行预实验筛选肝素钠桥接比伐芦定最合适剂量。冠状动脉造影及PCI经右侧桡动脉途径完成。动脉穿刺成功后,普通肝素组经动脉鞘管注射普通肝素(上海第一生化药业公司生产;规格:12500 U/支)100U/kg;比伐芦定(50%标准用量)组静脉注射普通肝素3000U后桥接比伐芦定(注射用比伐芦定,规格250mg/瓶,中国深圳信立泰药业股份有限公司生产)标准用量的50%;比伐芦定组应用比伐芦定标准用量,即比伐芦定负荷剂量0.75mg/kg,维持剂量1.75mg/kg/h。分别于给药(比伐芦定)后10min、30min、术后即刻、术后2小时检测ACT,普通肝素组为PCI开始后10min、30min、术后即刻、术后2小时检测ACT,应用全血血凝测定仪,配合试纸,在导管室内检测ACT。以ACT≧250s为PCI术中抗凝达标的标准,PCI术中检测的ACT如果不达标,则再次追加药物,直到检测的ACT值达标。记录各组患者年龄、性别、体重及既往史,ACT值,主要脏器出血及局部血肿、30天内的主要不良心血管事件(MACE)等。安全性评价指标:30天内出血情况及主要不良心血管事件。有效性评价指标:ACT值及ACT达标率。结果:共有59名患者纳入了本研究,其中普通肝素组20名,比伐芦定(50%标准用量)组29名,比伐芦定组10名,三组基线资料无明显差异。通过Kolmogorov-Smirnov检验对给药后10min、30min、术后即刻、术后2小时ACT进行分析可见三组在10min、30min、术后即刻均存在显著性差异,比伐芦定组高于比伐芦定(50%标准用量)组,比伐芦定(50%标准用量)组高于普通肝素组。术后2小时ACT三组无显著性差异。以ACT≧250s为PCI术中抗凝达标的标准,对三组给药后10min、30min、术后即刻、术后2小时ACT达标率进行描述及比较,可见给药后10minACT达标率三组分别为60.00%、100.00%、100.00%,给药后30minACT达标率三组分别为65.00%、100.00%、100.00%,术后即刻ACT达标率三组分别为75.00%、96.55%、100.00%,术后2小时ACT达标率三组分别为57.14%、100%、50%。三组均未发生严重出血,普通肝素组发生1例轻度出血事件,比伐芦定组、比伐芦定(50%标准用量)组均无轻度出血事件发生。三组住院期间及30天内均无心源性死亡及全因死亡、再梗死、支架内血栓、靶血管血运重建发生,差异无统计学意义。结论:本研究显示,在择期经皮冠状动脉介入治疗术中普通肝素3000U桥接50%标准用量的比伐芦定与标准用量的比伐芦定具有相似的抗凝效果,并且安全性较高。普通肝素3000U桥接50%标准用量的比伐芦定可安全有效的应用于择期经皮冠状动脉介入治疗术中。
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