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目的：1.观察对比阿立哌唑及静心止动方治疗TD在改善抽动动作及精神、情绪方面的疗效,明确TD的中医病机——心神不安、肝风动摇、肺窍不利。2.对中、西药治疗TD的一些影响因素进行分析,同时对中西药治疗TD后全身包括睡眠、饮食、情绪等方面的症状进行比较,以弥补YGTSS评分对中药治疗TD评判的不足之处,完善中药治疗TD的疗效评价方法。3.对难治性抽动障碍的影响因素进行logistics回归分析,筛选其高危因素。方法：在2014年1月-2015年12月在广安门医院就诊的TD患儿中,选取年龄8-11岁,符合DSM-Ⅳ-TR诊断标准,以及中医证候标准,病程在12个月以上,YGTSS评分在40-70分之间的难治性抽动患儿120例,入组前未使用过中、西药或就诊前6个月内未使用过中西药,所有入组患儿皆由家长签署获得广安门医院医学伦理委员会批准的知情同意书。分组方法：观察组和对照组各60例。课题研究采用随机、双盲双模拟的临床研究方法。给药方法：静心止动方均制成免煎颗粒形式,口服,每日两次；片阿立哌唑片有效成分5mg,口服,每日两次。静心止动方组予静心止动方+阿立哌唑片模拟剂,阿立哌唑组予阿立哌唑片+静心止动方模拟剂,两组治疗期间均不给予其他药物治疗,疗程12周。观察方法：每例入组患儿填写高危因素调查表、YGTSS评分表、中医证候表；在第4周、8周、12周分别随访1次,随访期间填写YGTSS评分表、副反应量表、中医证候表；在治疗12周对每例患儿再进行血常规、尿常规、肝肾功能检查。统计方法：所有的统计分析检验均采用双侧假设检验,计量指标的组间比较采用成组t检验或Wilcoxon秩和检验,组内比较采用配对t检验或配对秩和检验；计数指标采用x2检验或Fisher精确概率法,等级指标采用Wilcoxon秩和检验。数据分析运用SAS 9.2统计软件包实现,抽动障碍的高危因素采用Logistic回归分析方法。结果：1.研究共纳入120例受试者,A组、B组各60例。两组在性别、年龄、证型分布方面的无明显差异(P>0.05)；2.安全性评价：B组安全性检查,疗后安全性检查异常者6例,占11.54%,均为心电图提示：窦性心律不齐,属轻微临床异常,停药后3天复查心电图正常；A组安全性检查,疗后未见异常。副反应：A组出现恶心1例,该患儿系首次服用中药,家长坚持用药,服药3剂后,上述症状消失,临床判断不属于不良反应；B组中,副反应4例,占7.6%,其中2例在服药24小时内出现头晕、嗜睡,坚持用药3天未再出现上述症状,属轻度不良反应；2例腹痛,家长坚持用药2天后未再出现,为不良反应轻度。3.YGTSS减分率：在治疗第4周在改善发声性抽动的次数方面,A组明显优于B组(P<0.05)；治疗第8周在运动性抽动次数、频率、总的运动性抽动,以及发声性抽动次数、频率、总的发声性抽动改善方面,A组优于B组(P<0.05)；治疗第12周减分率来看,在运动性抽动次数、干扰,以及发声性抽动次数、频率、总损害率方面,A组优于B组(P<0.05)；4.中医症状改善情况：治疗第4周,A组在改善情感、睡眠、遗尿、鼻咽部状况方面,疗效明显优于B组。治疗第8周,A组在改善情绪、情感、睡眠、多汗方面疗效明显优于B组。其中,情绪方面疗效更为显著,烦急易怒(P<0.001)；治疗第12周,A组在改善心系、肝系、肺系症状方面,疗效更为突出。心系症状：敏感(P<0.0001)、易委屈(P<0.0001)、喜欢笑(P<0.0001)眠不实(P<0.0001)、肝系症状：烦急易怒(P<0.0001),患儿情绪显著改善；肺系方面：扁桃体肿大(P<0.0001),鼻咽部的症状得以缓解和改善。此外在改善抽动患儿反复口腔溃疡方面,A组疗效更为明显(P=0.0469)；5.综合疗效评判：治疗第4周,A组有效20例(33.33%),无效40例(66.67%),B组有效23例(38.33%),无效37例(61.67%)；治疗第8周A组有效56例(93.33%),无效4例(6.67%),B组有效49例(81.67%),无效11例(18.33%)；治疗第12周,A组显效28例(46.67%),有效30例(50%),无效2例(3.33%),A组总有效率为96.76%,B组显效13例(21.67%),有效39例(65%),无效8例(13.33%),B组总有效率为87.67%,A组优于B组。6.多因素logistics回归分析显示：空气污染程度、病程(>12月)、开始年龄(>5岁)、监护人(父母)、学习主动、饭量、睡眠情况、小便、情绪波动(看电视时间长)对抽动障碍严重程度的影响有统计学意义。结论：1.阿立哌唑、静心止动方均能改善难治性抽动障碍,但中药安全性更好,有效率更高,并且在改善抽动运动动作、发声性动作的次数、频率、中医症状以及综合疗效来看,静心止动方组优于阿立哌唑组。2.阐明了TD的中医病机为心神不宁、肝风动摇、肺窍不利,验证了“从心论治”抽动障碍的科学性和实用性,为中药治疗抽动障碍的有效临床路径。3.对难治性抽动障碍的影响因素进行了多因素logistics分析,认为空气污染程度、病程(>12月)、开始年龄(>5岁)、监护人、学习主动、饭量、睡眠情况、小便、情绪波动(看电视时间长)对难治性抽动障碍的高危因素。