背景：新辅助化疗是局部晚期乳腺癌的标准治疗方式，现已被广泛应用于局部晚期乳腺癌和有保乳意愿的部分非局部晚期乳腺癌的治疗。新辅助化疗后肿瘤原发灶的很多生物学指标会发生变化，这些生物学指标变化的临床意义仍很具争议。目前仍缺乏经济有效地预测新辅助化疗疗效和预后的指标。 目的：回顾性分析我院局部晚期乳腺癌新辅助化疗临床资料，研究新辅助化疗后肿瘤原发灶生物学指标的变化情况，探讨生物学指标的变化和预后的关系，同时寻找预测新辅助化疗后病理疗效和预后的有效指标。 方法：2000年1月至2006年5月，在本院接受新辅助化疗并符合本研究条件的154例局部晚期乳腺癌，采用免疫组织化学的方法，分别检测新辅助化疗前肿瘤原发灶的空芯针活检标本和术后标本的ER、PR、Her2/neu、Ki67的表达状况，结合临床资料和随访结果，分析ER、PR、Her2/neu、ki67的变化情况及其与预后的关系，同时分析术前的临床病理资料与新辅助化疗病理疗效的关系，探讨新辅助化疗前、新辅助化疗后及术后临床病理资料与预后的关系。 结果：新辅助化疗后临床完全缓解14例，占9.1％，临床部分缓解97例，占63.0％。肿瘤原发灶病理完全缓解(pCR)41例，占26.6％，未达pCR113例，占73.4％。中位随访时间为31.8个月，随访过程中出现复发转移事件44例，其中远处转移为首发事件32例，总死亡事件26例，中位生存时间45个月。新辅助化疗前后生物学指标的变化情况及预后分析：ER阳性转阴性45例(29％)，ER阴性转阳性20例(13％)，ER阳性不变43例(28％)，ER阴性不变46例(30％)，分组进行无病生存时间(DFS)、无远处转移时间(DDFS)、总生存时间(OS)分析，各组间无显著性差别。PR阳性转阴性48例(31％)，PR阴性转阳性18例(12％)，PR阴性不变57例(37％)，PR阳性不变31例(20％)，分组进行DFS、DDFS、OS分析，各组间无显著性差别。Her2/neu0-2+变3+共31例(20％)，Her2/neu 3+变0-2+ 共30例(19％)，Her2/neu 3+不变15例(10％)，Her2/neu 0-2+不变78例(51％)，分组进行DFS、DDFS、OS分析，各组间无显著性差别。新辅助化疗前Ki67平均表达水平为21.2％，新辅助化疗后Ki67平均表达水平为9.6％，新辅助化疗前后Ki67表达水平的变化差别有统计学意义，平均下降11.2％，分组进行DFS、DDFS、OS分析，发现新辅助化疗后Ki67下降30％以上患者的DFS与其它组比较，差别有统计学意义。ER-PR-Her2-组的DFS与其它组比较，差别有统计学意义。ER-PR-Ki67高表达(Ki67>20％)组的OS与其它组比较，差别有统计学意义。肿瘤原发灶病理状况分析中，新辅助化疗后肿瘤原发灶有皮肤或脉管累及或多象限残留患者的DFS、DDFS与其它两组比较，差别有统计学意义。分析腋窝淋巴结病理状况与预后关系，腋窝淋巴结阴性、1-3个淋巴结累及、4-9个淋巴结累及、9个以上淋巴结累及四组间的DFS、DDFS、OS均无统计学差异。肿瘤原发灶pCR组的腋窝淋巴结病理阴性患者与未达pCR组比较有统计学差异。单因素和多因素分析术前新辅助化疗的临床病理资料与肿瘤原发灶pCR关系，只有年龄是肿瘤原发灶pCR的独立影响因素。多因素分析临床病理资料与预后的关系中，肿瘤原发灶pCR和新辅助化疗后ER状况是独立影响预后的因素。 结论：新辅助化疗可以引起ER、PR、Her2/neu和Ki67表达的显著性变化，其中ER、PR、Her2/neu的变化与DFS、DDFS、OS无关。无论是新辅助化疗前还是新辅助化疗后单独的肿瘤原发灶的生物学指标ER、PR、Her2/neu、Ki67不能预测肿瘤的病理完全缓解。但新辅助化疗后Ki67下降30％以上患者的DFS较好。新辅助化疗前ER-PR-Ki67高表达(>20％)患者的OS要比其他患者差。腋窝淋巴结状况及临床疗效与预后无关。肿瘤原发灶病理完全缓解患者的DFS、DDFS较好，有病理特殊累及(累及脉管、皮肤、多象限残留)DFS、DDFS最差。年龄是影响pCR的独立因素。肿瘤原发灶pCR和新辅助化疗后ER水平是影响预后的独立因素。