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目的：了解苦碟子注射液不良反应/事件的一般规律、临床表现、类型、发生率、影响因素及其临床使用特点,为临床医生合理使用苦碟子注射液提供参考,为企业修改苦碟子注射液说明书提供数据支持,为客观评价苦碟子注射剂临床使用的安全性,指导和规范其临床合理用药奠定基础。方法：检索国内医药文献数据库,分析苦碟子注射液安全性文献,对苦碟子注射液的不良反应发生率、发生类型及临床表现情况进行描述性统计分析；采用前瞻性、注册登记式医院集中监测研究,探索苦碟子注射液临床用药特点、不良反应/事件发生率及影响因素、发生特征及机制。