复方芬苯达唑咀嚼片对犬安全性研究

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本试验在农业部关于动物药品安全性试验指导原则相关文件的基础上,将复方芬苯达唑咀嚼片对犬不同剂量给药后其各临床指标进行分析,对其在犬类动物应用的安全性做了论证。  实验中选取24只比格犬,雌雄各半,随机分成4组,每组6只。各组分别以复方芬苯达唑咀嚼片0片/4.5kg(对照组)、1片/4.5kg(1倍剂量)、1片/1.5kg (3倍剂量)和1片/1.0kg(5倍剂量)进行口服给药,每天给药1次,连用5天。每天对各实验动物表现的临床症状和异常反应做详细的记录和分析,将出现明显的中毒反应和突然死亡的比格犬进行解剖,通过各种实验方法对各脏器的病理变化进行分析。并在给药前(0日)、给药后3天和第5天分别于清晨饲喂前前肢橈外侧静脉采集抗凝血1mL做血常规和临床生化检验,收集尿液并对尿液尿常规化学检测。实验全部结束以后,分别取出最高剂量组和对照组实验动物的脏器进行组织病理学分析。  结果表明:1倍临床治疗剂量组、3倍临床治疗剂量组对比格犬的临床表现、呼吸数、脉搏、增重与采食量、血液学项目(WBC、RBC、HGB、HCT、PLT)和血液生化学指标(TP、ALB、TBIL、ALT、AST、ALP、GLU、BUN、CRE、CA、P、NA、K、CL)等无明显影响,从临床症状上未观察到任何毒性反应。5倍临床剂量组的尿液蛋白和尿胆红素明显升高;组织病理学观察时发现,5倍临床治疗剂量组的肾脏、肝脏和脾脏表现出明显的病理学损伤,追加3倍临床治疗剂量组犬病理学检查未发现组织病理学变化,说明本品对靶动物比格犬具有一定的毒副作用。药物说明书及标签建议注明:本品按照使用说明书推荐剂量使用是安全的,5倍量连续使用会导致犬肝、肾、脾等毒性。
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