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背景中孕引产占引产的10-15%[1]。目前,利凡诺羊膜腔内注射是终止中期妊娠的常规方法,其因药物安全范围大、引产成功率高而被临床广泛应用,但其为有创性操作,且存在住院时间长、产后出血多、胎盘胎膜残留率高需常规清宫,增加感染和子宫穿孔等并发症的发生率[2],不利于妇女的身心健康。米非司酮(mifepristone,RU486)是于1981年研发的抗孕激素、抗糖皮质激素药物,通过与孕激素和糖皮质激素受体结合发挥其作用,具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟、提高妊娠子宫对前列腺素的敏感性的作用[3]。自90年代以来,抗孕激素药物米非司酮联合前列腺素药物抗早孕在临床上广泛应用[4],一些临床试验发现,这种联合用药方法对终止中期妊娠也很有效[5]。但目前缺少随机比较性临床研究,难以作出客观的评判。为比较米非司酮合并米索前列醇阴道用药与利凡诺羊膜腔内注射终止中期妊娠的临床效果及各自的优缺点,本研究通过对所有米非司酮联合米索前列醇阴道用药与利凡诺羊膜腔内注射终止中期妊娠随机对照试验进行质量评估及数据分析,按照Cochrane系统评价方法,对米非司酮联合米索前列醇阴道用药的临床有效性和安全性进行评价,以期为临床应用和进一步研究提供最佳证据。目的比较米非司酮配伍米索前列醇阴道后穹窿放置与利凡诺羊膜腔内注射终止中期妊娠的疗效及安全性。方法计算机检索Pubmed、西文生物医学期刊文献数据库、Cochrane Library、Ovid、中国生物医学文献数据库、CNKI、维普、万方,收集比较米非司酮配伍米索前列醇阴道上药与利凡诺羊膜腔内注射终止中期妊娠疗效及不良反应的随机对照试验(RCT),对纳入RCT进行质量评价,采用RevMan 5.0.24软件进行Meta分析。结果共纳入27个研究,病例数4976例,其中观察组2474例,对照组2502例。Meta分析结果显示:与利凡诺羊膜腔内注射相比,米非司酮配伍米索前列醇阴道上药引产成功率、完全流产率高,组织残留率、清宫率低,产程短,且用药后引发宫缩的时间及用药至分娩的时间均较对照组短,出血量亦较对照组少,差异均具有统计学意义,副反应方面,米非司酮联合米索前列醇阴道上药组的软产道损伤率、恶心呕吐发生率均较利凡诺羊膜腔内注射组低,差异具有统计学意义,而强直性宫缩、发热、腹泻的发生率差异无统计学意义。结论米非司酮联合米索前列醇阴道上药是终止中期妊娠安全有效的方法。