【摘 要】
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研究目的:评估加味驻车丸维持阴虚湿热型溃疡性结肠炎缓解的临床疗效和安全性,为中医药在溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗提供临床应用依据。研究方法:将60例阴虚湿热型缓解期溃疡性结肠炎患者随机分为试验组和对照组,30例为一组。试验组予加味驻车丸联合美沙拉嗪口服,对照组予美沙拉嗪口服,疗程为12周,观察比较治疗前后两组复发情况、临床症状、中医证候疗效、黏膜及血清标志物等,并评估用药安全性。研究结果:（1）复
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研究目的:评估加味驻车丸维持阴虚湿热型溃疡性结肠炎缓解的临床疗效和安全性,为中医药在溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗提供临床应用依据。研究方法:将60例阴虚湿热型缓解期溃疡性结肠炎患者随机分为试验组和对照组,30例为一组。试验组予加味驻车丸联合美沙拉嗪口服,对照组予美沙拉嗪口服,疗程为12周,观察比较治疗前后两组复发情况、临床症状、中医证候疗效、黏膜及血清标志物等,并评估用药安全性。研究结果:（1）复发率:试验组复发率3.33%,对照组复发率为26.67%,两组差异有统计学意义（P<0.05）。（2）单项症状积分比较:组内比较,试验组对于4个主症及7个次症均有明显改善作用（P<0.01）,对照组能改善大便溏泄、腹部隐痛、口干、五心烦热、盗汗、虚烦失眠、腹胀、小便短赤（P<0.05）,尤其对于大便溏泄、口干、五心烦热症状疗效明显（P<0.01）;对于排便黏腻、里急后重、肛门灼热等症状无明显改善（P>0.05）;组间对比,在缓解腹部隐痛、虚烦失眠、腹胀、小便短赤等方面,两组疗效相当（P>0.05）,而试验组在改善大便溏泄、排便黏腻、里急后重、肛门灼热、口干、五心烦热、盗汗症状方面疗效优对照组（P<0.05）,尤其在改善排便黏腻及肛门灼热方面,疗效尤为显著（P<0.01）。（3）症状总积分比较:组内比较,两组积分均较治疗前改变,差异有统计学意义（P<0.05）;组间对比,试验组疗效更显著（P<0.01）。（4）中医证候疗效比较:试验组中医证候总有效率为96.67%,对照组总有效率63.33%,组间差异有显著统计学意义（P<0.01）。（5）Mayo评分:组内比较,试验组Mayo评分变化有统计学意义（P<0.05）,对照组Mayo评分变化无统计学意义（P>0.05）;组间对比,差异无统计学意义（P<0.05）。（6）UCEIS评分:组内比较,试验组UCEIS评分变化无统计学意义（P>0.05）,而对照组评分升高有统计学意义（P<0.05）;组间对比,差异有统计学意义（P<0.05）。（7）血清标志物比较:对于血清标志物ESR、CRP、Fc,组内比较,治疗后两组变化均无统计学意义（P>0.05）;两组相比,差异存在统计学意义（P<0.05）,尤其对于保持ESR、Fc低水平,试验组疗效更显著（P<0.01）;对于D-二聚体,组内比较,治疗后两组均无明显改变（P>0.05）;组间比较,两组疗效相当（P>0.05）。（8）生存质量比较:组内比较,末次治疗后,试验组可显著提高患者生存质量（P<0.01）,而对照组生存质量变化无统计学差异（P>0.05）。两组相比,对照组在改善生存质量方面差于试验组,具有统计学意义（P<0.01）。（9）安全性指标比较:治疗前后两组的安全性指标变化均无统计学意义（P>0.05）。研究结论:通过临床观察,加味驻车丸联合美沙拉嗪缓释片能维持阴虚湿热型UC缓解,降低复发率,有效维持黏膜愈合,减轻炎症反应,在改善中医症状、提高生存质量等方面具有一定的优势。更值得注意的是,本次联合疗法较单独疗法并不增加不良反应,安全性较好,可供临床应用。
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