目的:通过与FDA已批准上市且与测试产品预期用途相同的Hemospray Endoscopic Hemostat(Hemospray)在巴拿马猪上进行动物试验比较,验证EndoClot多聚糖术中止血装置(EndoClot PHS)用于肝素化上消化道动脉性出血(Forrest 1a)的有效性和安全性。方法将12只巴拿马猪随机分为试验组和对照组。所有实验猪均在全麻下行无菌剖腹手术,游离胃网膜右动脉,通过胃壁上一个1cm的胃切开口,将游离的动脉植入并暴露于胃腔内。静脉注射肝素至达到正常ACT的两倍,并用针刀穿刺植入胃腔的血管,造成动脉性出血。试验组使用Endoclot PHS喷洒创面止血,对照组使用Hemospray,两者均持续使用,直至止血。胃镜下持续观察30min。比较两者达到有效止血的时间、止血颗粒使用量、送粉管堵塞及更换次数等。10天后,实验猪安乐死后进行病理解剖。结果所有实验猪均达到喷射性或搏动性出血。Endoclot PHS组达到有效止血的平均止血颗粒使用量少于HemoSpray组,且差异有显著的统计学意义(P<0.05)。Endoclot PHS组达到有效止血的平均时间和送粉管堵塞及更换次数均少于Hemospray组。且Endoclot PHS组气源稳定,内镜下视野清晰。Endoclot PHS组和HemoSpray(?)组均未出现胃损伤、穿孔或气栓形成,血糖、血常规和肝肾功能均正常,均未出现主要器官的血栓形成或栓塞。结论在本次试验条件下,验证了 EndoClot多聚糖外科术中止血装置(EndoClot PHS)用于肝素化上消化道动脉性出血(Forrest 1a)是安全及有效的。