背景：作为临床常见的恶性肿瘤之一,大肠癌的发病率和死亡率在我国乃至世界呈递增趋势。尽管手术仍为大肠癌主要治疗方法,但其根治术后5年生存率仅为50%左右,术后复发和转移是其死亡的重要原因。近年来,大量的临床研究表明中医药在改善患者临床症状、结合放化疗增敏减毒、提高机体免疫力、防止复发转移等方面发挥重要作用,显示出了独特优势。因此,中西医结合的综合治疗将是未来大肠癌治疗的发展方向。但近年来中医药治疗大肠癌临床试验研究,大多都质量低下,极少描述研究设计、随机化方法及随机分配方案的隐藏,’存在偏倚,结果难以让人信服。故需大样本、多中心的、双盲随机、严格遵守随机对照试验原则的临床对照试验,用以进一步验证中医药治疗大肠癌的疗效,为将中医药推广到临床提供更为可靠的证据。目的：观察中西医结合治疗Ⅱ、Ⅲ期大肠癌术后的远期疗效。方法：对中南大学湘雅二医院2007年5月至2012年2月符合纳入标准的患者的相关资料进行回顾性分析整理,填写登记表,并进行电话随访。744例患者随访成功,将随访结果结合临床资料输入数据库,应用SPSS19.0软件进行统计分析,以应用辩证论治汤药治疗为暴露因素,将病人分为中西医组(220例)和西医组(524例),各指标卡方检验发现在化疗方面存在统计学差异,为进一步排除混杂因素,我们将大肠癌术后化疗病例再分为单纯化疗组(295例)与化疗+中药组(171例),分析中药对大肠癌术后化疗后患者的生存率及生存期影响。此外,为探讨中药服用时间对预后的影响,我们将220例中西医结合治疗患者分为大于3月组及小于3月组,分析服用中药时间长短对患者的生存率及生存期影响。结果：化疗+中药组的1-5年生存率均高于单纯西医治疗组,具有显著性差异(P<0.05)；平均生存时间化疗+中药组明显比单纯化疗组延长5.594月,中位平均生存时间延长6月(X2=8.184,P=0.004),表明中西医结合治疗较单纯化疗治疗有可能提高生存率,延长生存时间。中药服用时间大于3个月组及小于3个月组生存期、生存率均无显著性差异,可能与服用中药的规范程度、分组的不均衡性等多因素有关。Cox多因素回归分析显示：肠息肉、肿瘤标志物阳性、TNM分期、复发转移是影响患者生存的危险因素,服用中药及化疗是患者生存的保护因素,有统计学意义。结论：对于Ⅱ、Ⅲ期大肠癌根治术后患者,中西医结合治疗较单纯西医治疗能提高患者生存率,延长患者生存时间。Cox多因素回归分析显示：TNM分期、肠息肉、肿瘤标志物阳性、复发转移、服用中药、化疗对大肠癌的生存期影响有统计学意义,“TNM分期”、“肠息肉”、“肿瘤标志物阳性”、“复发转移”是危险因素,“服用中药”及“化疗”是保护因素。